目的：直肠癌是恶性肿瘤导致死亡的最常见原因之一，外科手术治疗是直肠癌的重要治疗方法，但Ⅱ/Ⅲ直肠癌单纯手术后，局部区域复发率高达20﹪-65﹪，严重影响患者长期生存率。直肠癌的辅助治疗包括了术前和术后辅助治疗。近年研究结果显示，借助术前新辅助放化疗能提高局部进展期中低位直肠癌的局部控制率和保肛率，是直肠癌辅助治疗的新趋势。随着多中心大样本研究的长期随访结果报道的发表，新辅助治疗的疗效进一步得到了认可。逐渐成为直肠癌综合治疗的标准方案。本试验主要观察Ⅱ/Ⅲ直肠癌术前卡培他滨+奥沙利铂与卡培他滨同步放化疗近期疗效比较及不良反应对比。方法：对我院自2011.6-2012.12收治的Ⅱ/Ⅲ直肠癌患者进行前瞻性研究，其中70例直肠癌患者纳入研究，随机分为卡培他滨+奥沙利铂同步放疗组（治疗组）和卡培他滨同步放疗组（对照组）。卡培他滨用法为1300mg/m(2)/day，2次/日，口服，分别在放疗的d1-14天及放疗的d22-35口服。奥沙利铂用法为70mg/m(2)/day，1次/日，静脉滴注，分别在放疗的第1、8、22、29天给予。两组均采用三维适形放疗，放疗剂量均为50Gy/25f照射，常规分割，2Gy/f，5f/W，均采用10MV X线直线加速器治疗。治疗结束后6个周复查盆腔CT观察近期疗效及不良反应。结果：近期疗效从开始治疗至治疗结束6个周后进行全面复查。治疗组和对照组的总有效率RR（CR+PR）分别为60.0%（21/35)、42.85%（15/35)，差异无统计学意义(2=2.21,P>0.05)。治疗组和对照组的疾病控制率DCR(CR+PR+SD)分别为82.86%（29/35)、82.85%(29/35)，两组比较无统计学意义(P>0.05)。实验证明治疗组接受卡培他滨+奥沙利铂同步放疗，对照组接受卡培他滨同步放疗两组近期在总有效率RR、疾病控制率DCR(CR+PR+SD)上无统计学意义。两组患者的不良反应程度采用WHO分级标准。治疗组的不良反应主要包括血液毒性反应及消化道反应，大多为Ⅰ/Ⅱ级，Ⅲ级以上不良反应少见。治疗组血液学毒性反应主要有白细胞下降、中性粒细胞下降，非血液学毒性反应主要为腹泻和疲劳。其中治疗组和对照组白细胞下降的发生率分别为82.9%、57.1%，两组差异有统计学意义（2=5.51，P<0.05）。治疗组和对照组中性粒细胞下降的发生率分别为80.0%、54.3%，两组差异有统计学意义（2=5.24，P<0.05）。治疗组和对照组腹泻的发生率分别为97.1%、82.9%，两组差异有统计学意义（2=3.97，P<0.05）。其他不良反应两组比较无明显差异。恶心、呕吐等症状均较轻，患者可耐受。本研究中治疗组Ⅲ级以上血液学不良反应有白细胞下降出现2例（5.7%），贫血出现2例（5.7%），对照组未发生Ⅲ级以上血液学不良反应；治疗组Ⅲ级以上非血液学毒性反应为腹泻1例（2.9%）。对照组未出现Ⅲ级以上不良反应。虽然两组比较卡培他滨+奥沙利铂同步放疗组Ⅲ级以上不良反应发生率略高，但差异无统计学意义，经对症治疗后均可缓解，患者可耐受。本试验治疗组、对照组各出现手足综合症病例1例。治疗组出现神经毒性2例，症状均较轻。两组患者均未出现治疗相关性死亡事件。结论：治疗组卡培他滨+奥沙利铂同步三维适形放疗与对照组卡培他滨同步三维适形放疗相比，在近期有效率、疾病控制率上无统计学差异。治疗组比对照组不良反应略重，但患者经对症处理后都可耐受。两者治疗术前Ⅱ/Ⅲ直肠癌疗效确切，均可使肿瘤缩小，达到肿瘤降期。但两者在远期疗效如保肛率、局部控制率方面有待进一步随访研究。试验研究结果表明,卡培他滨+奥沙利铂联合三维适形放疗是一种很有前途的治疗方法,安全可靠，可以作为术前Ⅱ/Ⅲ直肠癌新辅助治疗的方案之一。在近期疗效上本组试验观察结果与国内外的大量研究结果相似，治疗组卡培他滨+奥沙利铂同步放疗组与对照组卡培他滨同步放疗组在近期疗效上差异无统计学意义。但本组资料样本数量仍很少，可能导致研究结果出现偏差，这是本研究的不足之处。关于治疗组卡培他滨+奥沙利铂同步放疗组与对照组卡培他滨同步放疗组在远期疗效上的对比还有待进一步随访及研究。