目的:本课题通过观察入选病例治疗前后的临床症状、辅助检查及量表评分等,评估苁蓉牛膝汤治疗老年高血压病合并睡眠障碍的临床疗效,并探究其组方配伍特点。方法:将根据纳入及排除标准选择的肝肾阴虚型高血压病合并睡眠障碍的老年患者100例,采取随机单盲抽签法分成治疗组50例,对照组50例。两组均进行西药降压治疗(倍博特80mg QD)与健康教育,在此基础上,对照组给予滋肾安神合剂治疗,治疗组给予苁蓉牛膝汤治疗,治疗4周后,观察入选患者的临床症状、24小时动态血压监测、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、不良事件发生率,并观察安全性指标(三大常规、肝肾功能、心电图),治疗组与对照组以及自身治疗前后进行对照,运用SPSS软件的t检验、秩和检验等不同检验方法进行分析。结果:1、中医证候评分:两组中医症状评分在治疗后均显著下降(P<0.01),且治疗组显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01);治疗后治疗组总有效率92%明显高于对照组74%,有统计学意义(P<0.05);2、降压有效率:治疗后治疗组降压临床总有效率为88%,较对照组76%明显升高,有显著性差异。(P<0.05)。3、改善睡眠有效率:治疗后治疗组睡眠临床有效率为86%,对照组为70%,治疗组在改善睡眠方面对比对照组有显著改善(P<0.05)。4、动态血压参数:治疗前后相比,两组各项血压数值均有下降,有显著性差异(P<0.01),且治疗组降压效果明显好于对照组(P<0.05或P<0.01)。5、匹兹堡睡眠质量指数评分:治疗后两组匹兹堡评分均有明显降低(P<0.01),且治疗组优于对照组(P<0.01);治疗后,与对照组相比,在改善睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、日间功能障碍方面治疗组明显优于对照组,具有统计学意义(P<0.01和P<0.05),且在睡眠质量和日间功能障碍差异更加显著(P<0.01)。在改善睡眠效率方面,无统计学差异(P>0.05);治疗后治疗组睡眠质量临床总效率为82%,较对照组68%显著升高,差异具有统计学意义(P<0.05);6、安全性:观察期间,两组患者均未出现不良事件及不良反应。结论:苁蓉牛膝汤可有效降低患者血压水平,改善其睡眠质量,且具有安全性。为治疗老年高血压病合并睡眠障碍提供新思路。