目的:膝关节骨关节炎(Knee Osteoarthritis，KOA)是一种以关节软骨退行性改变为核心的慢性疾病，病变累及骨质、关节囊、滑膜及关节其他结构，其在关节软骨退行性变的同时伴有关节表面边缘新骨的形成。膝骨性关节炎的临床主要表现为膝关节疼痛、压痛、僵硬、肿胀、活动受限等，严重者可致关节功能丧失，甚至残废，使患者的生存质量明显下降。膝骨关节炎是全球范围内的常见病与多发病之一，好发于中、老年人群，发病率随年龄增长而升高。对于膝骨性关节炎，目前尚无特效的治疗方法，本研究通过观察延胡十味散外敷治疗后膝关节骨关节炎主要临床症状的缓解情况，了解其临床疗效，以期为临床提供一种安全、有效、简便、价廉的中医药外治方法来治疗膝关节骨关节炎。　　方法:本研究根据随机对照试验设计原则，采用随机数字表法，按照国家行业学会标准纳入研究病例，将合格受试者以1∶1的比例分配至治疗组与对照组，每组42例，以临床常用的艾灸治疗膝关节骨关节炎为对照，2天1次，连续9次。治疗组予延胡十味散外敷膝关节，3天更换1次，6次为一疗程。采用通用的WOMAC评分指数问卷表和疼痛视觉直观模拟量表（VAS评分）评价膝关节功能障碍积分，系统客观评价延胡十味散治疗膝关节骨关节炎的临床疗效。临床观察数据计量资料用均数±标准差(X±S)表示，采用t检验，计数资料采用x2检验，治疗效果组内与组间差异比较采用重复测量方差分析检验，应用SPSS15.0统计软件分析，设P＜0.05为差异具有统计学意义。　　结果:42例治疗组患者，临床控制2例，显效16例，有效21例，无效3例，总有效率为92.9％，控显率为42.9％。42例对照组患者，临床控制0例，显效8例，有效22例，无效12例，总有效率为71.4％，控显率为19.0％。由统计分析可得对照组与治疗组的总有效率有统计学差异（只0.05），治疗组、对照组治疗前后组内比较，疼痛、僵硬、关节功能及VAS指数差异均有统计学意义（P＜0.05）;治疗后组间比较，疼痛、僵硬以及VAS指数差异没有统计学意义(P＞0.05)，关节功能活动指数差异有统计学意义(P＜0.05)。　　结论:对于膝关节骨关节炎的治疗，延胡十味散外敷组疗效优于艾灸组。延胡十味散具有活血消肿、消瘀止痛的功效，外敷治疗膝关节骨性关节炎显现出较好的临床疗效，在缓解疼痛，消除僵硬和改善膝关节功能活动方面均可以明显减轻膝关节骨关节炎的临床症状，特别是在膝关节功能活动方面明显优于艾灸疗法。并且操作简单，起效较快，疗程短，安全无明显不良反应，价格低廉，患者易于接受，适合临床推广使用并进行进一步研究。