重组溶葡萄球菌酶水胶体创口敷料的研究

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本文主要研制以重组溶葡萄球菌酶为主药抑菌成分,具有高吸收渗出液的水胶体创口敷料。通过正交试验研究了羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚乙烯醇(PVA)和明胶的基质配比,根据外观及吸水率评价处方,并且对重组溶葡萄球菌酶水胶体液体吸收性、水蒸气透过性、阻菌性的研究发现,处方9的重组溶葡萄球菌酶水胶体性能优良。通过对重组溶葡萄球菌酶水胶体进行体外缓释度、细菌杀灭率、重量差异、微生物限度的质量研究发现:在体外缓释试验2h已达到标示量的80%以上;且体外缓释试验液在2h时的细菌杀灭率已达到90%以上;重量差异限度在士7.5%以内;微生物限度检验结果符合要求,由此建立重组溶葡萄球菌酶水胶体创口敷料的质量标准草案。
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