研究目的本研究通过观察痛风泰颗粒、双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊及其合用,治疗痛风的临床疗效。三组作对比研究,探讨痛风泰颗粒治疗痛风的有效性及作用优势,为进一步研究其治疗痛风的作用机制提供思路。研究方法根据对照原则,将120例痛风急性发作期患者采用分层随机化方法分为三组。中药组40例,急性期口服免煎中药痛风泰颗粒,间歇期以上方为基础方随证加味;西药组40例,急性期口服双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊,间歇期维持治疗；中西组40例,急性期口服免煎中药痛风泰颗粒及双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊,间歇期则以痛风泰颗粒为基础方随证加味治疗。观察6个月,分别对三组患者急性期起效时间、临床痊愈所需时间及炎症指标,间歇期血尿酸变化、复发次数,及痛风对患者日常生活影响等方面进行分析比较,综合评价其有效性。研究结果1.本研究共收集病例120例,治疗过程中共6例脱落,其中中药组2例,西药组3例,中西组1例,经统计学检验,P>0.05。2.使用糖皮质激素情况：中药组7例,西药组4例,中西组2例,使用人数及总人次,经X2检验,P>0.05,差异无统计学意义。3.间歇期痛风复发情况：三组患者总复发率有显著差异,P<0.05。两两比较可知,中药组与中西组在总复发率上无明显差异,P>0.05；两组均明显低于西药组,有统计学差异,P<0.05。4.疗效评价：在开始有效时间上,西药组及中西组相当,P>0.05,无统计学意义；两组较中药组时间明显减少,均有显著差异,P<0.05。在临床痊愈所需时间上,中药组与西药组无显著差异,P>0.05；与中西组比,两组所需时间明显增加,P<0.05,差异均有统计学意义。5.炎症指标：三组患者痛风急性发作前后ESR、CRP的平均变化均无明显差异,P>0.05,无统计学意义。6.血尿酸水平：中药组及中西组血尿酸水平都有较明显下降,较治疗前均有显著差异,P<0.05；西药组无明显变化,P>0.05,无统计学意义。7.对日常生活的影响：对日常生活的影响：患者对痛风总体关注上,三组较治疗前均明显减少,有显著差异,P<0.05,且中药组较西药组改善更明显,P<0.05,有统计学意义；在未达到的治疗需求方而,中药组及中西组治疗前后均有显著差异,P<0.05；在对药物副作用方面,中药组较治疗前改善,有显著差异,P<0.05；在发作时的健康情况方面,西药组及中西组治疗前后有显著差异,P<0.05,且中西组较西药组改善更明显,P<0.05,有统计学意义；患者对发作时的关注上,三组较治疗前均明显减少,有显著差异,P<0.05。研究结论痛风泰颗粒治疗痛风的有效性是明确的,并且在痛风病程的不同分期中,所表现的作用优势不同。对于急性期患者,可有效缓解关节肿痛,使中医证候得到显著改善,达到临床痊愈；对间歇期患者,可有效降低血尿酸,减少发作次数；在痛风对患者的日常生活影响上,可明显降低患者对痛风的整体关注、痛风发作时的关注、未达到的治疗需求及药物副作用,减少对患者日常生活的影响,提高患者生活质量。因此,痛风泰颗粒治疗痛风的有效性是多层次的,为其作用机制的研究提供基础及思路。