目的:目前骨性关节炎的发病率逐年增高,在我国50岁以上人群中,骨性关节炎的患病率仅次于心血管疾病,位居第二位,且由于中国人口老龄化的到来,这个趋势仍将持续。膝关节骨性关节炎可给患者带来生活和工作上的不便,严重影响生存质量,但目前却没有较理想的治疗手段。因此探寻一种有效、简便、安全、经济的膝关节骨性关节炎治疗方法是必要的。通过中西医结合的临床对比观察研究,比较骨性关节炎患者采用中药综合疗法(中药汤剂口服+中药熏洗)和采用口服西药乐松(洛索洛芬钠片),局部涂擦辣椒碱软膏的临床疗效及安全性。方法:全部病例均来自湖北省中医院骨科门诊,采集时间自2006年3月至2007年9月,根据病例纳入标准和病例排除标准,选择66膝关节骨性关节炎患者。随机平均分成治疗组和对照组,经统计学处理,两组患者年龄、性别、病情分布等无显著性差异,具有可比性。治疗组患者采用中药综合疗法(中药汤剂口服+中药熏洗),每日一剂。对照组患者口服西药乐松(洛索洛芬钠片),60mg/次,局部适量涂擦辣椒碱软膏,每日三次。两组患者均配合功能锻炼:鼓励患者作股四头肌锻炼。每次收缩3秒,然后放松,每次锻炼20分钟,每日3次。3周为1疗程,随诊时间3-6月,记录和比较治疗组及对照组患者膝关节症状的改善情况,数据采用SPSS10.0统计软件进行统计分析。结果:治疗组与对照组治疗后各项指标均有明显的改善,治疗前后差异明显(P＜0.01)。其中治疗组33例患者中,控显率为57.58%,总有效率为93.94%;对照组33例患者中,控显率为24.24%,总有效率为72.72%。两组总疗效经统计学处理P＜0.05,具有显著性差异。治疗组疗后症状积分较前减少,经统计学处理P＜0.01,有显著性差异;对照组疗后症状较前较少,经统计学处理P＜0.01,有显著性差异;治疗后两组症状积分差值比较经统计学处理P＜0.01,有显著性差异,可认为治疗组治疗效果明显优于对照组。因此,中药综合疗法对治疗膝关节骨性关节炎疾病疗效更确切,与口服西药乐松,局部涂擦辣椒碱软膏相比疗效更明显,值得临床应用。其中休息疼痛、关节灼热、皮色发红、站立帮助、最大行走距离、走不平路,两组治疗后相比无明显差异(P＞0.05),而晨僵、关节压痛、下蹲困难等症状体征,两组间比较有显著性差异(P＜0.05),其中行走疼痛、关节肿胀以及上下阶梯组间比较具有极显著性差异(P＜0.01)。两组病例治疗后用药安全性相比差异无统计学意义。结论:中药综合疗法对治疗膝关节骨性关节炎疾病疗效确切,与口服西药乐松相比疗效更明显,值得临床应用。但本组病例数略少,在反映结果的准确性及全面性上存在一定局限,仍需进一步探讨研究。