目的:评价头孢替坦二钠治疗急性膀胱炎、急性肾盂肾炎的有效性和安全性。方法:采用随机、单盲(患者)、阳性药物平行对照试验设计,设试验组和对照组,试验组21例,采用头孢替坦二钠,对照组20例,采用已经上市的头孢美唑钠。用法均为中度感染2g/d,重度感染4g/d,分两次静脉滴注,疗程为7～10天。结果:有效性结果表明:试验组与对照组在疗程结束时,临床有效率分别为80.00%和84. 21%。以上结果两组比较差异无统计学意义(P=0.732);细菌学评价:试验组与对照组细菌阳性率分别为55.00%和47.37%,细菌清除率分别为81.82%与77.78%。差异均无统计学意义(P>0.05)。安全性结果表明:试验组与对照组共发生4例不良反应,试验组2例,其中皮疹1例,转氨酶ALT升高1例,不良反应发生率为10.0%。对照组2例,其中转氨酶AST升高1例,胃肠道不适1例,不良反应发生率为13.33%。试验组与对照组不良反应发生率比较差异无统计学意义。上述不良反应中,除1例患者因皮疹退出外,其余患者均未影响疗程,且不良反应均为轻度,未给予特殊处理,随访均恢复正常。皮疹患者停药经对症处理恢复正常。结论:头孢替坦二钠治疗急性膀胱炎、急性肾盂肾炎疗效肯定,不良反应较少,有望成为临床上治疗泌尿系感染的有效药物。