本文回顾分析了近10年来关于中草药治疗膝关节退行性骨关节炎的文献,发现实验研究和临床研究均较少,尚停留于单药有效成分研究与提取水平,遂报告华南中草药验方膝痹汤和舒膝散治疗膝关节退行性骨关节炎(肝肾亏虚,风寒湿瘀阻络证)的疗效观察。目的:观察评价华南地区中草药对膝关节退行性关节炎(肝肾亏虚,风寒湿瘀阻络证)的临床疗效及安全性。方法:2008年6月～2009年2月期间入院及门诊治疗的膝关节退行性关节炎(肝肾亏虚,风寒湿瘀阻络证)患者,共60例。随机分为治疗组和对照组,分别予陈渭良教授验方膝痹汤内服及舒膝散外用,疗程6周,分别观察治疗前、治疗3、6周后患者的平地行走疼痛评分、WOMAC评分、治疗后Liket和L Liket评分以及临床疗效判定情况;检测血、尿、大便常规检查,肝(ALT)、肾功能(BUN,CREA),心电图。结果:两组治疗3、6周后平地行走疼痛评分、WOMAC评分均下降,组间比较在治疗3周时无统计学意义,与各自治疗前比较亦无统计学意义,两组药物在治疗3周后均未有显著疗效,且两组疗效相仿。治疗6周后组间比较有统计学意义,与各自治疗3周后比较亦有统计学意义,治疗组疗效较对照组明显。最终临床疗效判定组间比较有统计学意义,治疗组疗效亦较对照组明显。治疗后Liket和L Liket评分无统计学意义。治疗前后血、尿、大便常规检查,ALT、BUN、CREA,心电图各安全性指标检查比较无明显异常;两组治疗后均无明显不良反应。结论:陈渭良教授的华南中草药验方膝痹汤及舒膝散能有效治疗膝关节退行性骨关节炎(肝肾亏虚,风寒湿瘀阻络证)。