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目的:观察仙灵骨葆联合密钙息及单用密钙息对类风湿关节炎(RA)临床症状、体征的改善情况,比较两组对RA患者预后的影响。方法:将符合西医诊断标准和中医诊断标准的60例患者分为观察组和对照组两组各30例。观察组给予密钙息、仙灵骨葆及甲氨喋呤。密钙息第1周:每次50IU,肌注,1次/d;第2周:每次50IU,隔日1次;第3-24周:每次50IU,每周1次。同时服用仙灵骨葆胶囊,每次3粒,2次/d。并口服甲氨喋呤,每次10mg,每周一次;配合叶酸片每周5mg(服MTX 24小时后服用)治疗。对照组给予密钙息和甲氨喋呤。密钙息第1周:每次50IU,肌注,1次/d;第2周:每次50IU,隔日1次;第3-24周:每次50IU,每周1次。甲氨喋呤每次10mg,每周一次;配合叶酸片每周5mg(服MTX 24小时后服用)治疗。以6周为一个疗程,观察24周。治疗结束后,临床应用中医症状评分、疗效评价、病情分级,观察各组治疗前后评分的改善程度,同时对比两种方法之间有无差异。结果:1.对临床疗效(ACR标准)的影响:两组临床疗效评定经ACR20标准评定结果显示,观察组30例,有效21例,无效9例,总有效率70.00%;对照组30例,有效6例,无效24例,总有效率20.00%。两组患者临床疗效(ACR标准)比较有显著性差异(P＜0.01)。2.对具体临床症状的影响:治疗前两组在关节疼痛数、肿胀数等症状上无明显差异(P＞0.05),治疗后两组在关节疼痛数、肿胀数等症状上与治疗前有显著性差异(P＜0.05);治疗后观察组与对照组相比有显著性差异(P＜0.05)。3.对实验室指标的影响:治疗前,两组患者ESR及CRP值差异无显著性差异(P＞0.05),不具有统计学意义;治疗后观察组患者ESR及CRP值较治疗前有明显下降,具有显著性差异(P＜0.01);对照组患者治疗后ESR及CRP值较治疗前也有明显下降,具有显著性差异(P＜0.05);两组患者治疗后ESR及CRP值有统计学差异(P＜0.01)。4.对中医病情分级的影响:两组治疗后病情分级情况,对照组患者30例,其中轻度11例,占36.67%;中度16例,占53.33%;重度3例,占10.00%。观察组患者30例,其中轻度13例,占43.33%;中度14例,占46.6 7%;重度3例,占10.00%。两组间无显著性差异(P＞0.05)。5.对中医症状总积分的影响:两组患者治疗前症状积分差异无显著性(P＞0.05),不具有统计学意义。两组患者治疗后症状积分比较,均明显下降,有显著性差异(P＜0.05);治疗后两组患者症状积分组间比较有显著性差异(P＜0.05)。6.对中医证候总疗效的影响:观察组30例,临床控制4例,显效14例,有效8例,无效4例,总有效率86.67%;对照组30例,临控2例,显效10例,有效2例,无效16例,总有效率46.67%。两者间差异有统计学意义(P＜0.05)。7.安全性观测:结果显示,在治疗期间,两组患者血常规、肝肾功能均在正常范围,未发现有异常变化。观察组有3例患者在治疗初有头晕、面色潮红,但很快自行缓解。对照组有4例患者出现轻度皮肤搔痒,但可耐受,均在数分钟后症状消失。其他患者无不适情况,没有病例中途退出。结论:仙灵骨葆联合密钙息对类风湿关节炎患者预后的改善优于单用密钙息,同时无明显不良反应及毒副作用。