本课题采用正交试验法优选钩藤和牛膝的提取工艺，钩藤采用有机溶剂萃取法，牛膝采用有机溶剂萃取分离、中性氧化铝柱纯化进行分离，制得含量＞50％的有效部位；将两个有效部位按药效实验筛选出的最佳剂量配比，组成有效部位群；通过剂型选择，处方设计和制剂工艺优选，制成钩藤牛膝片制剂，并制定了制剂的质量标准。 　　以钩藤碱和钩藤总碱为检测指标，分别采用HPLC法和酸碱滴定法测定方法，结合溶剂萃取法，通过正交试验优选出钩藤总碱提取工艺：90％乙醇，8倍量，加热回流3次，每次2h，按最佳提取工艺提取三批药材，钩藤总碱平均得率达1.740％。中试结果表明，该方法适合工业化生产。 　　以蜕皮甾酮为检测指标，采用HPLC测定方法，结合有机溶剂萃取分离、中性氧化铝柱纯化分离法，通过正交试验优选出总甾酮提取工艺：75％乙醇，10倍量，浸渍12h，加热回流3次，每次1h，按最佳提取工艺提取三批药材，平均得率达0.2％。中试结果表明，该方法适于工业化生产。 　　通过辅料配比验证实验，确定钩藤牛膝片处方。每片中含有有效部位群80mg，其中钩藤总碱20mg，牛膝总甾酮60mg。 　　钩藤牛膝片用甲醇超声提取，甲醇液蒸干，以氯仿分次提取，氯仿溶液中所含为钩藤总碱，剩余不溶物溶解于水，以水饱和正丁醇萃取6次，水饱和正丁醇中所含为总甾酮。从而将制剂中两有效部位分离，有利于定性鉴别和含量测定。 　　利用薄层层析对钩藤和牛膝进行定性鉴别。分别采用HPLC法、酸碱滴定法、HPLC法、紫外分光光度法测定制剂中钩藤碱、钩藤总碱、蜕皮甾酮、总甾酮含量，平均回收率分别为98.34％、97.05％、96.67％、96.14％，RSD分别为1.15％、1.18％、0.90％、0.92％。本方法简单可行、方法重现性好，该方法可以作为钩藤牛膝片的质控方法。