近些年来,全世界范围内医疗器械行业采购发生了不少轰动一时的舞弊案例,国内外学者对企业采购内部控制重视程度逐渐加深。我国也为规范企业经济行为出台了一系列相关政策,同时企业逐步将内部控制应用到企业管理中去。医疗器械生产行业具备一定的特殊性,其产品质量关系着民生,通过内部控制来应对企业采购业务可能存在的风险显得更加必要。本文研究的企业采购业务内部控制,旨在助力案例公司采购业务的顺利实施,同时可以降低企业的采购风险,为公司采购业务内部控制问题的改进提供参考。采购业务直接关系到企业之后的生产销售等活动,与企业整体的经营利润密切相关,故而对采购业务实施内部控制非常必要。不完善的采购内部控制体系会给企业埋下祸患,不利于企业未来的可持续发展。本文选取湖南千山制药机械股份有限公司（以下简称“千山药机”）作为研究案例,基于内部控制的相关概念,将内部控制理论和风险管理理论与千山药机实际采购现状相结合,对千山药机采购业务内部控制当前存在的主要问题与成因进行分析并提出了改进措施。首先,从公司的内部控制环境、供应商管理以及采购流程控制等方面分析千山药机的采购业务内部控制现状和风险点,为下一步对公司采购内部控制问题的解决提供基础;其次,根据千山药机业务内部控制关键风险点从采购控制环境、采购内部控制建立以及实施等方面分析采购内部控制的缺陷及原因;同时提出有针对性的改进措施,主要包括强化采购内控思想环境建设、健全采购预算管理、严格执行供应商管理制度、加强合同风险管控、严格执行验收程序和建立完善有效的监督机制。最后得出结论,以期为其他同类型的医疗器械企业采购内部控制提供借鉴,帮助企业采购工作良性发展。