目的:近年来,肿瘤已经成为严重威胁人类生命安全的重大致死疾病。不断增长的发病率和死亡率,推动了全球抗肿瘤药物的研发。然而,随着各家机构专利布局的范围不断扩大,不同研发机构之间不可避免的产生了许多专利侵权冲突,严重影响了药物的研发。通过对该领域药物专利进行专利预警,能有效帮助研究人员明确研究方向,提高研发药物效率,同时也能避免重复研究,节约研发成本。方法:本文以德温特创新索引数据库为数据来源,结合药学专业知识,对有效数据进行人工标引。从专利预警的角度,使用专利分析法和技术功效矩阵分析对2012-2017年抗肿瘤药物领域主要专利权人专利数据中的药物适应症、作用机制、靶点以及其它技术特征进行分析,将结果以可视化的方式直观的展示出来。结果:1.现阶段,该领域专利数量变化相对平稳,增长速度较慢;排名前10的主要专利权人中,有5位是我国的高校和国家科研机构,其余5位是国外跨国制药企业,中国药科大学和瑞士罗氏公司分别是其中具有代表性的专利权人;欧美、中国、日本是专利权人主要的专利布局区域,发病率与经济水平是专利权人进行区域布局时的重要参考条件;国内专利权人的专利申请量近年来有较快的增长,很大程度上得益于国家政策上的扶持。2.乳腺癌、肺癌和前列腺癌是最受主要专利权人重视的肿瘤,专利权人最关注中美两国肿瘤的发病率与死亡率情况;蛋白激酶抑制剂、免疫调节剂、单克隆抗体、凋亡诱导剂和血管生成抑制剂受专利权人关注较多,诺华公司与拜耳公司在蛋白激酶抑制剂领域积累了较大的技术优势,罗氏与基因泰克公司是单克隆抗体领域的“领头羊”,中国药科大学在凋亡诱导剂、血管生成抑制剂和细胞周期抑制剂等领域的专利数量最多;EGFR是最受关注的靶点,诺华公司涉及的靶点种类最多;化合物及其衍生物是主要的技术方向,中草药提取物作为抗肿瘤药物或其辅助成分受到越来越多的关注。3.蛋白激酶抑制剂在肺癌、乳腺癌、前列腺癌等领域涉及的专利最多,相关药物的化合物、新用途与联合用药研究较多;单克隆抗体在治疗肺癌、乳腺癌、卵巢癌的应用较受关注,在甲状腺癌与脑癌领域的应用研究较少;乳腺癌领域的药物技术研究最深入,除化合物之外,在新用途、联合用药、药物制剂等方面也取得了一定的研究进展。结论:1.抗肿瘤药物领域竞争激烈,实力雄厚的药物研发机构不断加大在该领域的投入;科研人员应多关注中国药科大学、罗氏公司、诺华公司等主要专利权人研发状况;我国专利权人在该领域的竞争力不断提升,国外专利权人在进行区域布局时更加全面,对知识产权的保护意识更强。2.使用具有明确靶点的蛋白激酶抑制剂与单克隆抗体治疗肺癌、乳腺癌是现阶段的研究热点,易产生侵权冲突,相关研究人员要保持警惕;专利权人的研究方向与肿瘤的发病率与死亡率密切相关,目前,中美两国癌症的发病状况对专利权人的影响较大;国外专利权人的研发方向已经基本完成从传统化疗药物向靶向治疗药物的转换,国内专利中化疗药物相关专利仍占据不小的比重;国外专利权人都已找到自己的优势靶点,国内专利权人的靶点研究较为分散,优势靶点较少。3.政府、行业协会、高校及国家科研机构、企业之间要加强合作,共同构建专利预警机制,明确各自的职能,充分发挥各自的优势;把握各项技术的发展趋势,在进一步开发传统治疗药物的同时,也要更加关注小分子抑制剂与免疫治疗领域的相关进展;在药物研发过程中,尽可能扬长避短,发挥我国在药物载体与中药领域的优势,制定适合自身发展的研发策略。