目的：通过观察80例急性脑梗死患者神经功能缺损程度（NIHSS评分）、日常基本生活能力量表评分（Barthel指数）、中医证候、中医单项证候评分以及第3个月改良Rankin量表评分等方面治疗前后的变化，以评估丹红注射液治疗急性脑梗死血瘀证的临床疗效。　　方法：搜集来自于湖北省中医院脑病科、湖北省人民医院神经内科及武汉大学中南医院神经内科在2013年1月至2014年12月期间，经颅脑CT或MRI已确诊为急性脑梗死（中风病中经络血瘀证）的住院患者80例，详细记录住院患者的基本资料及既往史。　　将搜集的所有患者随机化分为观察组和对照组，均予以常规基础治疗及相关对症治疗。同时，观察组另加入丹红注射液20ml+0.9％NS250ml，静脉滴注，每日一次，疗程14天，并随访3个月；对照组在常规基础治疗上加用盐水20ml+0.9% NS250ml，静脉滴注，每日一次，疗程14天，随访3个月。临床疗效观察指标分别为治疗前后NIHSS评分、Barthel指数、中医证候、中医各单项症状评分及第3个月mRS评分。并通过记录入院首日及治疗14天后的血、尿、粪三大常规、肝肾功能、凝血常规等，以评估丹红注射液治疗急性脑梗死的用药安全性。　　统计分析采用SPSS17.0统计软件处理，等级资料采用Ridit分析，计数资料采用χ2检验或方差分析，计量资料采用t检验或秩和检验进行数据统计。　　结果：1.两组患者的一般资料（年龄、性别等）及既往史比较发现结果无显著差异，P＞0.05，具有可比性。　　2.NIHSS评分及Barthel指数:两组自身治疗前后对比，P＜0.05，说明治疗后较治疗前均有所改善;观察组与对照组相比较，P＜0.01，说明丹红注射液具有恢复神经功能缺损程度，提高基本日常生活能力。　　3.中医证候改善方面，观察组痊愈3例，显效17例，有效14例，无效7例，总有效率85.00%。对照组痊愈2例，显效9例，有效18例，无效11例，总有效率72.5%。经过Ridit分析，结果提示丹红注射液可降低中医症状积分，改善脑梗死患者的中医症状。　　4.中医各单项症状评分比较，两组对各单项症状均有改善；其中在改善半身不遂、偏身麻木、头痛或肢体疼痛、口唇暗红或紫暗、舌质暗红及舌有瘀斑、瘀点方面，P＜0.05，提示观察组疗效明显优于对照组，说明丹红注射液治疗血瘀证有明显效果，进而体现其活血化瘀的重要作用。　　5.第3个月改良Rankin量表评分:随访期有7例脱落，最后统计得出观察组中mRS≤1的患者有23例，占62.16%；而mRS＞1的患者有14例，占37.84%。对照组中mRS≤1患者有13例，占37.14%；而mRS＞1的患者有22例，占62.86%。经x2检验，P＜0.05，两者有明显差异，提示观察组患者神经功能的恢复较对照组好。　　6.药物安全性:将两组用药前后的血常规、肝肾功能及凝血常规等主要指标进行对比分析，结果发现治疗前后各项指标无明显异常变化，且在用药过程中均未出现严重的不良反应如消化道出血等。　　结论：从中医学角度认识急性脑梗死，血瘀既作为病理产物又作为致病因素，贯穿整个疾病过程。丹红注射液具有活血化瘀的作用，能改善大脑微循环，明显改善临床症状，有效降低患者神经功能缺损程度，显著提高患者基本日常生活自理能力，改变患者短期预后情况。且在临床应用中不良反应发生较少，便于临床推广应用。本研究存在的问题是观察时间太短，需要设定更加详细具体的随访时间以及随访观测指标，以便从多角度观察药物干预后的远期疗效。