目的:采取临床随机对照试验,通过常规电针配合泰式草药热敷按摩球治疗寒凝血瘀型原发性痛经临床研究,比例随机分为治疗组(电针配合泰式草药热敷按摩球)、对照Ⅰ组(单纯针刺治疗)与对照Ⅱ组(泰式草药热敷按摩球),每组各30例。以缓解月经期痛经患者的疼痛状态,减少对其日常生活和工作的影响,提高患者的生活质量。方法:2017年12月到2018年12月在泰国博他仑府针灸科医院门诊,符合纳入标准的90例原发性痛经患者受试者,采用随机数字表法,按1:1:1比例随机分为治疗组(电针配合泰式草药热敷按摩球)、对照Ⅰ组(单纯针刺治疗)与对照Ⅱ组(泰式草药热敷按摩球),每组各30例。针刺肾俞,次髎穴得气后连接电针(肾俞肾脏是先天的基础,活力的根源,主要的精华,化生血液,直接为子宫的诞生提供物质基础。此外,肾脏主要主生殖,而胞宫的全部功能就是生殖功能,可见两者在功能上是一致的。痛经的产生不外乎“胞脉失养”,不荣则痛或不通则痛。而胞宫通过胞络系于肾,肾经通过冲、任、督脉联于胞宫,故而可行“补肾通经”之法来治疗痛经。)(次髎次髎穴位于腰骶部,与病位相近,且膀肮经与肾经互为表里,针刺膀胱经穴,调节膀胱经气血,从而补益先天之肾气,然后通过“肾…天癸…冲任…胞宫”中医生殖轴,使冲任气血调和,胞宫血脉通畅,改善痛经。),采用疏密波,刺激强度以患者可耐受为度,留针30分钟,每日一次,1个月经周期连续治疗3天,共治疗3个月经周期,一个疗程结束后进行随访。起针后将温度加热到达35～40℃的泰式按摩球,直接敷患者下腹部和腰骶部热敷,反复多次,每次治疗时间约30分钟。观察三组治疗前后痛经腹痛程度评分、痛经中医症状评分、COX痛经症状和VAS疼痛评分等各项指标结果。结果:1.本研究为随机对照临床研究,经统计学分析,治疗组(电针配合泰式草药热敷按摩球),对照组Ⅰ(单纯针刺治疗法)和对照组Ⅱ(泰式草药按摩球)在年龄、病程、痛经程度、痛经中医证候评分、COX痛经症状和VAS疼痛评分等方面比较均无显著性差异(P>0.050)具有可比性。2.治疗前后痛经中医症候比较分析:治疗组(电针配合泰式草药热敷按摩球)的痛经中医证候在第一个疗程治疗后在改善除外需卧床休息,均无显著性差异(P>0.050)。治疗组在3疗程后及随访3个月后痛经中医证候改善,均有显著差异(P<0.050)。对照组Ⅰ(单纯针刺治疗法)治疗前后痛经证候评分,在一疗程后改善,除外腹痛明显,面色苍白及需卧床休息外,均具有显著或极显著性差异(P<0.050,P<0.010)。在三个疗程后及随访三个月,痛经证候评分比较均具有显著或极显著性差异(P<0.050,P<0.010)。对照组Ⅱ(泰式草药热敷按摩球)治疗前后的痛经证候评分,在一疗程后改善,除外面色苍白、四肢厥冷及需卧床休息外,均具有显著或极显著性差异(P<0.050,P<0.010)在三个疗程后痛经中医证候均具有显著或极显著性差异(P<0.050,P<0.010)停止治疗3个月后随访痛经中医证候除外面色苍白均具有显著或极显著性差异(P<0.050,P<0.010)。3.治疗前后Cox痛和VAS评分比较采用重复测量方差分析:Cox痛经治疗前后差异有统计学意义(P<0.001),不同组别有差异(P<0.001),两组比较得电针配合泰式草药热敷按摩球组与单纯针刺组差异有统计学意义(P<0.050),可认为电针配合泰式草药热敷按摩球组优于单纯针刺组。VAS各时间点差异有统计学意义(P<0.001),不同组别之间差异有统计学意义(P<0.001)。两两比较得,三组差异均有统计学意义,电针配合泰式草药热敷按摩球组效果第一,单纯针刺组第二,泰式草药热敷按摩球组第三;除治疗后和6月后差异无统计学意义外,其余各时间差异均有统计学意义。4.各症状和不同时间差异有统计学意义(P<0.001),不同组别之间差异有统计学意义(P<0.001)。两两比较得,三组差异均有统计学意义,可认为电针配合泰式草药热敷按摩球组效果第一,单纯针刺组第二,泰式草药热敷按摩球组第三;各时间差异均有统计学意义,严重程度从高到低排序为治疗前、1疗程后、3疗程后,随访3个月。痛经程度不同时间差异有统计学意义(P<0.001),不同组别之间差异有统计学意义(P<0.001)。两两比较得,按摩组与按摩+针刺组(P<0.001)、针刺组(P=0.015)差异有统计学意义;除治疗3疗程和6月后差异无统计学意义外,其余各时间均有统计学差异。5.一般资料情况分析:90例原发性痛经患者,实际完成81例(90.0%),脱落率为10%,其中电针配合泰式草药热敷按摩球(治疗组)脱落2例(93.3%)(因自觉小腹痛难受,自服用止痛药,外出旅游),单纯针刺治疗(对照组Ⅰ)脱落3例(90.0%)(因自觉小腹痛难受,自服用止痛药,因工作原因不能按时接受治疗,因搬迁至外地,退出研究),泰式草药热敷按摩球(对照组Ⅱ)脱落4例(86.7%)(因为离医院较远和症状反复,因自觉小腹痛难受,自服用止痛药,因工作原因不能按时接受治疗,症状未缓解)。结论:(1)电针配合泰式草药热敷按摩球对治疗原发性痛经寒凝血瘀证具有确切疗效,能改善经行腹痛程度、中医证候及痛经症状平均严重程度,能缩短腹痛持续时间及痛经症状发作总时间。(2)针刺、泰式草药热敷按摩球治疗原发性痛经寒凝血瘀证临床疗效显著,且尚未发现不良反应,具有简便快捷、安全有效的特点,可在临床推广应用。