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目的观察中药补心气口服液治疗冠心病稳定型心绞痛患者的疗效及对血清肿瘤坏死因子a(TNF-a)和半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys C)的影响。方法将63例确诊为冠心病稳定性心绞痛的患者随机分为两组,即补心气口服液组(32例)和硝酸酯类组(31例)。两组均给予常规治疗(阿司匹林、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂及他汀类药物),补心气口服液组在此基础上加用补心气口服液(湖北福人药业有限公司):每次口服10ml,一天三次,硝酸酯类组在常规治疗基础上给予硝酸酯类药物:消心痛,每次口服5～10mg,一天三次,或鲁南欣康,每次20mg,一天两次治疗。两组均治疗12周。另选择30例门诊健康体检者作为正常对照组。临床疗效观察心绞痛症状(发作次数、程度、持续时间等)及含服的硝酸甘油量的变化,并进行生活质量的评价。采用酶联免疫法测定血清TNF-a和Cys C的浓度。分析比较正常对照组与补心气口服液组、硝酸酯类组TNF-a和Cys C浓度差异以及药物治疗前后TNF-a和Cys C水平的变化。结果(1)补心气口服液组和硝酸酯类组心绞痛症状缓解总有效率分别为81.3%、54.8%,差异有显著性(P=0.024),补心气口服液组心绞痛症状的改善优于硝酸酯类组;(2)补心气口服液组和硝酸酯类组硝酸甘油停减率分别为75.0%、48.4%,差异有显著性(P=0.030),补心气口服液组硝酸甘油停减率优于硝酸酯类组;(3)补心气口服液组和硝酸酯类组心电图疗效总有效率分别为59.4%、61.3%,差异无显著性(P=0.087);(4)补心气口服液组对生活质量的改善优于硝酸酯类组,差异有显著性(P＜0.05);(5)治疗前,补心气口服液组与硝酸酯类组血清TNF-a均高于正常对照组,Cys C均低于正常对照组,差异有显著性(P＜0.05),补心气口服液组与硝酸酯类组之间比较无显著差异(P＞0.05);治疗后,补心气口服液组TNF-a均低于硝酸酯类组和治疗前,而Cys C高于硝酸酯类组和治疗前,差异有显著性(P＜0.05);补心气口服液组TNF-a浓度的降低幅度和Cys C浓度的升高幅度均高于硝酸酯类组(P＜0.05)。结论1.补心气口服液能有效改善冠心病稳定型心绞痛患者的临床症状,并能提高患者的生活质量。是治疗冠心病稳定型心绞痛的有效药物。2.冠心病稳定型心绞痛患者存在血清TNF-a水平的升高和Cys C浓度的降低,补心气口服液能够降低血清TNF-a浓度和升高CysC浓度。提示补心气口服液有抗动脉粥样硬化炎症作用。