目的:通过随机对照临床试验,客观评价电针“四关穴”结合腰三针治疗腰椎间盘突出症(LDH)的临床疗效。比较电针“四关穴”结合针刺腰三针和单纯针刺腰三针对LDH的临床疗效并进行研究,找出对该病有较好治疗意义的保守疗法,为临床决策提供支持。方法:根据西医LDH诊断标准和中医证候诊断标准,将2018年04月至2019年3月在新加坡大众医院旗下的两间分行诊所收集的60例LDH患者,以随机对照的研究方法分组,将患者分为(1)治疗组(电针组)、(2)对照组(常规针刺组),每组各30例。电针组(治疗组)采用电针“四关穴”(双侧太冲和双侧合谷接一组电针)结合腰三针(腰阳关、承山穴、风市穴)与配穴(中医辨证配穴)接受治疗。“四关穴”的电针参数采用了连续波,频率为20-30Hz,电流强度以患者能耐受为宜,留针30分钟。其他穴位(包括配穴)针刺得气后留针30分钟,其间行针一次(行捻转提插手法)。常规针刺组(对照组)采用针刺腰三针以及配穴进行治疗,针刺得气后留针30分钟,其间行针一次(行捻转提插手法)。两组治疗频率为每周2次,10次治疗为一个疗程;1疗程后休息3天,共治疗2个疗程。分别在两组的治疗前和每周治疗后进行综合量的表评,采用视觉模拟评分法、腰椎疾患评价标准评分、改良型Oswestry功能障碍指数以作客观评估和分析,并采用患者血清指数对两组患者进行主观疗效评定,评价其临床疗效,使用SPSS 20.0统计软件和相关的数据进行统计分析。结果:1.基线分析:本研究纳入60例确诊为LDH的患者(治疗组和对照组各30例)。两组患者的基线人口特征指数在入组时对比(P>0.05),可比性良好但无统计学差异。两组患者的病情程度各项指标(VAS、JOA、改良型ODI问卷)在入组时对比(P>0.05),可比性良好但无统计学差异比较。两组患者的血清学指标各项在入组时对比(P>0.05),可比性良好但无统计学差异比较。2.疗效评价:两组患者治疗前后VAS、JOA、改良型ODI问卷评分观察。对两组患者治疗前VAS、JOA、改良型ODI问卷评分,积分进行配对样本t检验,结果显示差异均无统计学意义,说明两组数据具有可比性良好。治疗10周后,VAS有明显下降,说明两种治疗方法均能改善患者的腰部疼痛感。治疗10周后,JOA各项积分均明显升高,说明两种治疗方法均能改善患者的症状及功能,两组均有明显疗效。对两组之间JOA评分量表积分项目进行独立样本t检验,结果改善总分,提示在日常生活方面治疗组疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗10周后,治疗组与对照组在改良型ODI指数和治疗前相比均有明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05)上的显著性,说明两种治疗方法均能改善患者的症状及功能。治疗前,两组在疼痛物质、炎性指标方面差异均无统计学意义,可比性良好。经过10周治疗后,两组均在疼痛物质、炎性指标方面有改善,(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。说明了电针“四关穴”和针刺腰三针能有效地降低疼痛物质减轻患者腰痛和有效的降低炎性指标减轻患者骨破坏作用。治疗结束后,结果表明电针组疗效优于常规针刺组。3.临床总有效率:①JOA临床总有效率比较:治疗结束后,两组间临床疗效得到P价值>0.05差异并无统计学意义。治疗组临床痊愈12人(40%),显效14人(46.67%),有效2人(6.67%,),总有效率为93.33%;对照组临床痊愈2人(6.67%),显效5人(16.67%),有效18人(60%),总有效率为83.33%。②改良型ODI临床总有效率比较:治疗结束后,两组临床疗效得到P价值<0.05有明显差异并有统计学意义。治疗组临床痊愈10人(33.33%),显效16人(53.33%),有效3人(10%),总有效率为96.67%;对照组临床痊愈5人(16.67%),显效9人(占30%),有效12人(40%),总有效率为86.67%。③两组临床总有效率比较:治疗结束后,两组间临床疗效得到P价值>0.05差异并无统计学意义。治疗组临床痊愈17人(56.67%),显效10人(33.33%),有效无人,总有效率为90%;对照组临床痊愈8人(26.37%),显效8人(26.67%),有效5人(16.67%),总有效率为83.33%。两组治疗10周后,临床疗效比较方面,两组间无统计学差异(P>0.05)。说明治疗组的疗效明显优于对照组。4.安全性分析:本研究中未发生严重的不良事件。但电针组有2名受试者(6.67%)出现了皮下血肿,操作医生使用棉球用力按压针孔,几分钟后血肿消失。常规针刺组有1名受试者(3.33%)在治疗后皮肤出现发红发痒在针刺位置,未进行特殊处理皮肤红、痒症状自行消失。患者在试验前、后并没有明显的生命体征变化,说明在治疗过程中电针和针灸治疗法安全可靠,并无副作用。5.创新点:本研究首次将电针“四关穴”应用于缓解LDH患者的腰椎疼痛中,并应用了新的腰三针:腰阳关、承山穴、风市穴。虽然新腰三针是新加坡许多医师在临床治疗LDH中的常用穴,但并无充足的科学证据支持。此临床试验更以患者自我报告评价模式,应用了目前国际通用的VAS指标、JOA量表、ODI功能障碍问卷简明疼痛问卷评分以及日常生活能力素质量表等评价指标,探讨电针“四关穴”结合腰三针对LDH的治疗疗效,为临床治疗提供新的治疗思维以提高临床疗效,改善患者生活质量。此外,也用生化指标来客观的评价电针“四关穴”结合腰三针对LDH治疗疗效,为本疗法提供客观的科学依据。结论:电针“四关穴”结合腰三针治疗LDH有效,且疗效优于常规针刺组。电针“四关穴”结合腰三针对LDH的疼痛和炎症有显著的疗效,对提高患者的生活质量有积极意义。简言之,电针不但具有安全性高、无副作用的特点,而且在消除疼痛、预防复发、改善乃至祛除LDH所致的腰痛、提高患者生活质量等优势显著,值得进一步研究和推广。