卡培他滨联合多西紫杉醇与L-OHP+5-FU/CF治疗晚期胃癌的对比研究

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目的:胃癌是常见恶性肿瘤之一,对于不能手术的晚期胃癌患者,化疗是主要的治疗方法。尽管已开展了多项临床试验,但目前还没有标准的化疗方案。研究证实卡培他滨(capecitabine,CAPE)与多西紫杉醇(docetaxel)具有不同的药理机制及毒性反应,两药对晚期胃癌均有较好疗效,且两药之间无交叉耐药性和重叠的毒性反应,多西紫杉醇和卡培他滨显示的协同抗肿瘤活性是由肿瘤组织内多西紫杉醇介导的胸苷酸磷酸化酶(thymidine phosphorylase,TP)活性的进一步上调所致。目前,卡培他滨与多西紫杉醇联合方案已广泛应用于临床。本文评价卡培他滨联合多西紫杉醇与奥沙利铂(oxaliplatin?L-OHP)联合氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸钙(CF)方案治疗晚期胃癌的临床疗效,疾病进展时间和不良反应?方法:收集大连医科大学附属第一医院2003年6月至2006年12月期间经病理证实的61例晚期胃癌的病历资料,将患者分为治疗组和对照组?治疗组31例患者采用卡培他滨联合多西紫杉醇化疗:卡培他滨2500mg/㎡/天,分早晚两次口服,第1-14天;多西紫杉醇35-70mg/㎡,静滴,第1,8天?每21天为1个周期;对照组30例患者采用奥沙利铂+5-FU/CF方案:奥沙利铂100mg/㎡静滴,第1天;CF200mg/㎡,静脉推注2小时,第1、2天;5-FU400mg/㎡,经壶快速滴注(bolus), 5-FU600mg/㎡,持续泵入22小时,第1、2天,每14天为1个周期?连用2个周期后评价疗效。观察两组治疗晚期胃癌的有效性和安全性?近期疗效按实体瘤客观疗效评价RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors)标准评价,不良反应根据美国国立肿瘤研究所(NCI)抗癌药急性和亚急性毒性表现和分级标准CTCAE3.0版(Common Terminology Criteria for Adverse Events v3.0)进行判断?采用SPSS16.0统计软件进行分析,Kaplan-Meier方法进行生存分析,Log-rank方法检验,P<0.05有统计学意义。结果:61例晚期胃癌患者中,按RECIST标准可以评价疗效的有57例,分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),疾病稳定(SD),疾病进展(PD),有效率(RR=CR+PR),控制率(DCR=CR+PR+SD)。治疗组29例患者有效率为58.6%(17/29),对照组28例患者有效率为32.1%(9/28)。对两组患者进行随访,治疗组中位疾病进展时间为5.5个月。对照组中位疾病进展时间为5个月。治疗组不良反应主要表现为白细胞减少,发生率为67.7%,(其中Ⅲ-Ⅳ度白细胞减少25.8%),手足综合症发生率为32.25%;对照组白细胞减少发生率为50%,末梢神经炎发生率53.3%。结论:1.卡培他滨联合多西紫杉醇治疗晚期胃癌与L-OHP+5-FU/CF相比具有较好的疗效,疾病进展时间延长。2.卡培他滨联合多西紫杉醇治疗晚期胃癌时耐受性良好,不良反应主要表现为血细胞下降,恶心、呕吐和手足综合症,大多为I-II级,易于控制,可作为胃癌的化疗方案的选择之一。3.卡培他滨口服给药,能够模拟持续滴注5-FU抗肿瘤作用,方便、安全,可以避免放置中心静脉导管或持续化疗泵所致的不良反应。
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