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目的:通过随机对照试验分别观察腹针疗法及口服布洛芬缓释胶囊治疗原发性痛经患者的的临床疗效,为腹针疗法治疗原发性痛经提供有效、真实的临床依据。方法:选取2017年10月—2018年8月就诊于广西中医药大学第一附属医院仁爱分院针灸科门诊及广西中医药大学校内招募的60例原发性痛经患者,按随机数字表法分为治疗组和对照组各30例,治疗组予腹针疗法治疗,选穴引气归元(中脘、下脘、气海、关元)深刺、双滑肉门中刺、双外陵中刺、双下风湿点中刺,于月经期结束后第21天开始治疗,每天1次,每次留针30min,连续治疗5天。对照组予口服布洛芬缓释胶囊,用法为月经来潮前出现下腹部疼痛时即可开始服用,连续服用5天,每次0.3g,每天2次(早晚各一次),饭后服用。两组均连续治疗3个月经周期,分别记录两组患者治疗前后疼痛视觉模拟评分、COX痛经症状积分及临床症状的变化情况,治疗结束后运用统计学方法,对两组治疗疗效进行分析、对比,并在疗程结束后连续随访3个月经周期,比较两组VAS评分和COX痛经症状积分,以此探讨腹针疗法治疗原发性痛经的安全性和有效性。结果:1.治疗前两组患者年龄、病程、VAS疼痛评分、COX痛经症状积分比较,经统计学分析,P>0.05,差异均无统计学意义,有可比性;2.治疗疗效:(1)治疗组30例,痊愈3例,显效4例,有效21例,无效2例,总有效率93.33%。对照组30例,痊愈1例,显效4例,有效22例,无效3例,总有效率90%。两组总有效率经统计学分析,P>0.05,差异无统计学意义。(2)两组组内治疗前后VAS疼痛评分、COX痛经症状积分比较,经过统计学分析,均为P<0.05,差异有统计学意义,表明两组治疗方案均有效。(3)治疗第1、2个疗程后,两组VAS疼痛评分和COX痛经症状积分,组间比较经统计学分析,P>0.05,差异无统计学意义;第3个疗程后,两组VAS疼痛评分,经统计学分析,P<0.05,差异有统计学意义,治疗组优于对照组。(4)连续随访3个月经周期,分别比较两组VAS疼痛评分和COX痛经症状积分,均为P<0.05,差异有统计学意义,治疗组的远期效果明显优于对照组。(5)安全性分析,本试验过程中未发现腹针疗法组的不良反应,口服布洛芬缓释胶囊组有3例患者出现轻度消化道不适,经对症治疗后可缓解。结论:1.腹针疗法和口服布洛芬缓释胶囊均能一定程度上缓解原发性痛经相关症状。2.两种治疗方法近期疗效相当,在远期疗效上腹针疗法稳定性优于口服布洛芬缓释胶囊,且腹针疗法在全身机能方面的良性调节作用上较有优势。3.腹针疗法作为一种安全、无痛、标准化的针刺疗法,在缓解原发性痛经患者的疼痛方面具有真实可靠的疗效,值得临床进一步推广。