第一部分循证中医药队列研究的随访设计随访作为队列研究的主要环节,其结果直接影响到队列研究的结论。在随访调查过程中,如何提高随访的成功率、获得研究对象的积极配合、减少失访是研究者需要解决的主要问题。本文探讨了循证中医药领域中,有关队列研究的随访目的、随访方法、随访病例报告表的制作、随访调查的实施与随访数据的管理,供同道们参考。第二部分453例心肌梗死出院患者终点事件发生情况的随访研究目的对中医院心肌梗死患者进行随访调查,了解患者出院后的中西医治疗情况和终点事件的发生情况,探讨出院后中医药治疗与终点事件发生情况的关系、随访期与终点事件发生情况的关系、随访期与失访率之间的关系等,为心肌梗死中医药疗效评价提供循证医学证据,并为随访研究提供方法学经验。方法通过医院病案信息管理系统,分别于山东中医药大学附属医院、淄博市中医院、日照市中医院三家医院中,选择2008年1月1日至2012年12月31日收治的心肌梗死出院患者453例进行随访调查。制作《中医医院心肌梗死患者队列研究随访调查表》,电话随访为主,结合门诊随访、登门随访的方式,调查患者出院后中医药使用情况和终点事件发生情况。选用Epidata软件,建立中医医院心肌梗死患者队列研究随访信息数据库,录入数据。统计暴露组(应用中药≥1个月)终点事件的发生情况,并采用多因素logistic回归分析中医药干预强度、不同随访期与终点事件发生的关系。结果1.失访情况共随访453名出院患者,无法联系或不合作者102例,失访率19.96%。失访患者中男性居多(66%),年龄大于70岁的老年人居多(42%)。随访期越长,失访人数越多。2.中医药使用情况通过随访三家医院共351例患者出院后带药、服药情况,发现出院后仍坚持应用中医药治疗的患者占62.68%,共收集30种口服中成药,使用频次较高的有速效救心丸、复方丹参滴丸和麝香保心丸等,17种汤剂,使用频次较高的有生脉散加减、血府逐瘀汤加减和栝楼薤白半夏汤加减等。3.终点事件发生情况事件发生频次排序为心血管再入院、心源性死亡、再梗死、急性心力衰竭、血运重建、严重心律失常、梗死后心绞痛、脑卒中、他因死亡、肿瘤、心跳骤停、低血压、心源性休克、再次血运重建和出血。顽固性缺血、室壁瘤形成未能统计到病例。4.Logistic分析随访期间终点事件的发生与暴露强度有关(p<0.05)。高暴露组(应用中药>6个月)可以减少终点事件发生的危险程度(OR<1),随着暴露强度的降低,终点事件发生的风险相应提高(OR>1)。心肌梗死出院患者的暴露强度是心血管再入院、心源性死亡、再梗死和急性心力衰竭这4个终点事件的相关因素(P<0.05),相关程度由大到小依次为心源性死亡、急性心力衰竭、再梗死和心血管再入院。根据B值为正,且OR值>1,可知随着暴露强度的降低,发生相应终点事件的危险程度愈加提高。结论中医药在预防心肌梗死患者出院后心血管再入院、心源性死亡、再梗死和急性心力衰竭等终点事件上显示出优势。出院后长期规律服用中药可以减少终点事件发生的危险程度。