【摘 要】
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目的:观察双合枣仁颗粒治疗阴虚火旺型原发性失眠的临床疗效和安全性,旨在为原发性失眠患者提供更安全有效的药物。方法:观察对象均来源于我院神经内科2018年9月至2019年8月
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目的:观察双合枣仁颗粒治疗阴虚火旺型原发性失眠的临床疗效和安全性,旨在为原发性失眠患者提供更安全有效的药物。方法:观察对象均来源于我院神经内科2018年9月至2019年8月的门诊与住院病人。采用随机对照设计方案,将收集的80例病例随机分为治疗组和对照组各40例。治疗组予以双合枣仁颗粒(我院制剂室提供,每袋4.5g),1袋/次,口服,早晚各一次,开水冲服。对照组予以艾司唑仑(批号:字H11020891,北京益民制药有限公司)1 mg,每晚临睡之前服用1粒。两组治疗均以2周为1个疗程。一个疗程结束后,对两组用药前后的睡眠脑电图主要参数、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)以及中医证候积分等结果进行分析、对比。结果:1.治疗前,将两组之间的性别、年龄、病程长短、睡眠脑电图主要参数、匹兹堡睡眠质量指数量表及中医症候积分进行比较,经统计学处理,提示差异无统计学意义(P>0.05)。2.治疗后:(1)睡眠脑电图比较:先对两组组内比较,结果提示两组的睡眠进程、睡眠结构等参数较治疗前均有改善,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较,治疗组SL、AT、ASA显著高于对照组,提示有统计学差异,提示双合枣仁颗粒改善睡眠进程指标优于艾司唑仑对照组;治疗组的S3、S4显著高于对照组,提示有统计学差异,说明双合枣仁颗粒更能改善睡眠结构。(2)两组PSQI评分比较:先对两组分别进行组内比较,结果提示两组PSQI评分均有下降,与用药前相比,差异有统计学意义(P<0.05);然后对两组进行组间比较,结果提示差异有统计学意义(P<0.05),治疗组结果优于对照组。(3)两组中医症候积分比较:先对两组分别进行组内比较,结果提示两组中医症候积分均有下降,与用药前相比,差异有统计学意义(P<0.05);然后对两组进行组间比较,结果提示差异有统计学意义(P<0.05),治疗组结果优于对照组。(4)两组临床疗效比较,治疗组总有效率为92.5%,对照组总有效率为87.5%,两组间没有统计学差异(P>0.05)。提示双合枣仁颗粒的临床疗效与对照组组相当,甚至微优于艾司唑仑。结论:双合枣仁颗粒治疗阴虚火旺型原发性失眠疗效显著,且未发现有明显的不良反应,是治疗阴虚火旺型原发性失眠疗效确切的药物。
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