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目的:本研究拟从两个方面研究麦贞花颗粒。①通过观察麦贞花颗粒治疗气阴两虚夹有瘀血型冠心病心绞痛发作次数、疼痛程度、持续时间,及相关血脂、血流变的变化,研究麦贞花颗粒的临床疗效;②通过血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)对人脐静脉血管内皮细胞(HUVEC)造模建立HUVEC氧化损伤模型,检测麦贞花颗粒对HUVEC氧化损伤中的影响,探讨麦贞花颗粒对血管的保护作用及可能机制。 方法:本课题拟通过临床观察及细胞实验,探讨麦贞花颗粒对冠心病心绞痛临床疗效及血管内皮细胞的保护作用。 ①临床研究中,按照随机对照原则把根据《中药新药临床研究指导原则》选择的符合气阴两虚夹有瘀血型的40例冠心病心绞痛患者分为西药对照组和麦贞花颗粒组(每组20例患者)。西药对照组给予常规治疗,麦贞花颗粒组给予西药基础治疗联合麦贞花颗粒治疗。观察和检测患者治疗前后心绞痛积分、中医证候积分、血脂、血流变的水平。并对治疗后的两组患者进行对比,分析麦贞花颗粒对冠心病心绞痛的治疗效果。 ②HUVEC实验研究,将通过AngⅡ建立的HUVEC氧化损伤模型分为正常组、模型组、缬沙坦对照组、麦贞花颗粒低剂量组、麦贞花颗粒高剂量组,加入相对应的含药血清,最后离心收集检测TNF-α、IL-1β、NO、ET-1、IL-6、NADPH氧化酶指标。 结果:①临床研究中,两组患者心绞痛、中医临床证候、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、全血高切、低切、血浆粘度、红细胞压积治疗后较治疗前均有所改善(P<0.05);治疗后组间在改善患者心绞痛、中医临床证候、TC、TG、LDL-C、全血高切、低切、血浆粘度方面麦贞花颗粒组优于西药对照组(P<0.05)。 ②实验研究中,AngⅡ对HUVEC造模并加入相对应含药血清干预后,与正常组比较,模型组中TNF-α、IL-1β、IL-6、ET-1、NADPH氧化酶表达水平升高,NO分泌相对减少;与模型组比较,缬沙坦对照组和麦贞花颗粒低、高剂量组TNF-α、IL-6、ET-1、NADPH氧化酶水平明显降低(P<0.05);与模型组比较,缬沙坦对照组及麦贞花颗粒高剂量组IL-1β含量下降明显(P<0.01)、NO含量升高(P<0.01),而麦贞花颗粒低剂量组对IL-1β、NO作用效果不明显(P>0.05)。 结论:上述临床观察和实验结果表明,麦贞花颗粒对冠心病心绞痛气阴两虚夹有瘀血型的患者临床治疗效果显著,对血管内皮细胞具有保护作用,其机制可能与抑制氧化应激反应、减少氧自由基生成、降低炎症因子水平,升高NO水平有关。