目的 先天性心脏病(Congenital Heart Disease，CHD)是小儿最常见的心脏病，据目前人口出生率及CHD发病率，估计我国每年有15万病儿出生。房间隔缺损(Atrial Septal Defect，ASD)是常见的CHD，继发孔型是其最常见类型，既往只能依靠手术进行治疗。自1974年King成功进行了ASD封堵的动物实验和临床应用以来，国外先后有多种封堵装置试用于临床并取得了一定的临床效果，但每种装置都存在一定的局限性且价格非常昂贵，难以在我国推广应用。本研究的目的是使用国产自行编制的镍钛记忆合金封堵器进行ASD封堵的动物实验研究，探讨该种封堵器的封堵效果和组织学反应，对其可行性进行初步评价，为该装置过渡到临床试验提供依据。 材料与方法 一、实验材料 1、实验动物：犬，6只，体重20Kg左右。 2、封堵器材：国产镍钛记忆合金封堵器。 3、实验仪器与药品： (1)心电图(ECG)、血压(BP)监护仪。 (2)呼吸机。 (3)抗生素：青霉素。 (4)抗凝剂：肝素钙。 (5)血小板抑制剂：阿司匹林。 (6)麻醉、镇静剂：氯胺酮、安定。 (7)代血浆及术中抢救用药。 二、实验方法 将犬房间隔造口建立ASD动物模型后，利用国产镍钛记忆合金封堵器进行封堵，术后4小时＊ 天＊个月上个月J个月分别进行大体解剖和光镜、透射电镜（rnsndssiondectron而crosco邯，TEM）检查。 结 果 5只犬成功建立了动物模型并二次封堵成功，完成4小时一3个月随诊，15天一3个月大体解剖可见封堵器均稳定位于 ASD处，很难将其从房间隔上取下，心脏及肺脏未见明显异常。封堵器表面完全被一层半透明、光滑的新生组织所覆盖，光镜及TEM检查证实为内皮样细胞。 讨 论 房间隔缺损（ASD）是常见的CHD，继发孔型是其最常见类型，既往只能依靠手术进行治疗，自1974年King成功地进行了ASD封堵地动物实验和临床应用以来，先后有双伞型封堵器（Rashkind）、纽扣式封堵器（Sideris）、Cardio－seal封堵器、Amplat－zer封堵器试用于临床并取得了一定地临床效果，但现有的这些装置都存在一定的局限性，且均为进口产品，价格十分昂贵，限制了其在我国的进一步应用。为此，我们设计了这种新型国产ASD封堵装置，并通过动物实验对其封堵效果进行了初步评价。 国产镍钛记忆合金封堵器，由具有自膨胀特性的双盘及连接双盘的“腰部”三部分组成，采用镍钛记忆合金金属网架结构与其内的聚酯组成。用镍和钛各占50％的合金丝，丝的直径为0．15rum，相变点35℃，在特别的工具上编织成单丝网状双伞形封堵器，在550t高温下定型30分钟，冷却后酸洗、抛光J毒。国产镍钛记忆合金封堵器不仅具有良好的生物相容性，良好的流体阻 ·二·断性，同时镍钛合金还具有良好的形状记忆效应，是一种理想的生物金属材料，被广泛应用于介人元件的制作。该封堵器闭合血流的瞬时原理是利用金属网作为支架，再利用其填充物的作用阻断血液通过，起到对异常血流的机械性阻碍。随着时间的推移，血细胞与金属网之间发生理化反应，最终达到对异常血流通路闭合的目的，因此，封堵效果更加理想。 本研究中5只犬成功建立了ASD模型并行ASD封堵术，l－3个月大体解剖显示封堵器完全被一层光滑、半透明膜状物覆盖，封堵器在房间隔两侧与心肌组织融合在一起，很难将封堵器从房间隔上取下。光镜检查示灰白色膜状物由纤维结缔组织和内皮细胞组成。TEM检查可见内皮细胞和纤维细胞，内皮细胞形态为梭形，较饱满。 结 论 国产镍钛记忆合金封堵器封堵外科创建的ASD动物模型可行、有效。因其具有良好的生物相容性，又能有效阻断异常血流，且具有操作简便，安全，封堵效果好，价廉，无需进口等诸多优点，因此，国产镍钛记忆合金封堵器可望取代进口材料而广泛应用于ASD的介人治疗。