目的:1.通过对目前市场白芍药材商品规格的调查和对采集的亳白芍样品进行系统的质量评价研究,以期制定出亳白芍更合理的商品规格划分方法。2.探寻亳白芍传统分级方法的科学依据,即不同规格等级亳白芍内在化学成分的差异和寻求“辨状”分级指标与“论质”分级指标协调统一的方法。3.在市场调查的基础上,结合亳白芍的外观性状指标及其内在指标(化学成分),探索白芍药材“辨状论质”科学内涵。4.建立亳白芍的HPLC指纹图谱,表征亳白芍药用部位的物质基础群,为白芍药材的合理采收及质量控制提供一定的科学依据。5.通过对亳白芍商品规格的研究,为制定其他中药材的“优质优价”管理办法提供参考。方法:1.本研究参照1984年《76种药材商品规格标准》要求,结合市场调研的实际情况(白芍药材中部直径作为当前市场的分级指标,其长度不再作为分级指标),把不同产地及不同采收时间的24批亳白芍样品进行初步的等级划分。2.在“辨状”研究方面,从亳白芍的粉性、质地、断面特点、气、味等方面的具体特征进行评价,以期从亳白芍样品中寻找差异特征点,作为外在的“辨状”分级指标,并据此指标聚类和对亳白芍药材重新进行等级划分。3.在“论质”研究方面,对亳白芍内在化学成分进行含量测定,如四种单萜苷、白芍总苷、淀粉、水溶性及醇溶性浸出物等成分,寻找亳白芍药材的内在化学成分差异项,作为内在的“论质”分级指标,并据此指标聚类和对亳白芍进行等级划分。4.将外在的“辨状”分级指标与内在的“论质”分级指标综合分析,共同拟定为亳白芍的分级指标,并据此聚类和对亳白芍药材进行分级。5.采用HPLC梯度洗脱,以芍药苷为参照物,对10批不同采收期亳白芍的HPLC特征图谱进行分析和相似度评价。结果:1.通过调查,目前市场上亳白芍的规格主要有统货、一二三级货、三四级货及尾芍等,规格划分不明显,其主要划分指标是亳白芍的中部直径,长度不再作为划分指标,经质量评价研究,发现内在成分高低与中部直径大小不成正相关。2.通过亳白芍“辨状”分析研究,得到亳白芍的外在“辨状”分级指标为质地大小及断面粉性程度,并据此把初步分级的亳白芍划分成三个等级,即一级亳白芍断面粉性足,质地不小于1.40 g/cm3;二级亳白芍断面粉性一般,质地1.10~1.40g/cm3;三级亳白芍断面粉性不足,质地小于1.10 g/cm3。3.通过亳白芍“论质”分析研究,即对亳白芍的浸出物含量、白芍总苷含量、四种单萜苷含量及淀粉含量进行了分析比较,得到亳白芍淀粉含量与“辨状”分级之间存在良好的相关性,故以其作为“论质”分级指标,并把亳白芍划分成三个等级,即一级亳白芍淀粉含量不低于68%,芍药苷平均含量为3.84%;二级亳白芍淀粉含量55%~68%,芍药苷平均含量为3.50%;三级亳白芍淀粉含量低于55%,芍药苷平均含量为3.31%。4.综合“辨状”与“论质”分级指标,把亳白芍药材划分为三个等级,即一级亳白芍断面粉性足,质地不小于1.48 g/cm3,淀粉含量不低于68%,芍药苷平均含量为3.84%;二级亳白芍断面粉性一般,质地1.19~1.48g/cm3,淀粉含量55%~68%,芍药苷平均含量为3.50%;三级亳白芍断面粉性不足,质地小于1.19 g/cm3,淀粉含量低于55%,芍药苷平均含量为3.31%。5.建立的不同采收期亳白芍的HPLC指纹图谱,共标定10个共有峰,10批白芍样品的HPLC图谱相似度均大于0.98。结论:1.建立的白芍淀粉测定方法准确可靠,一定程度上揭示了亳白芍药材“粉性”描述的科学内涵。2.以芍药苷、白芍总苷及白芍淀粉为评价指标确定亳白芍最佳采收期及生长年限的方法合理可行,对亳白芍的采收具有指导意义。3.实验建立的HPLC指纹图谱方法简单稳定,为亳白芍药材的合理采收、商品规格研究及质量评价提供一定的科学依据。4.制定的亳白芍商品规格划分方法一定程度上客观反映了其“辨状论质”的科学内涵,该划分方法综合了亳白芍外观性状及内在化学成分,一定程度上反映出亳白芍药材的质量优劣,具有一定的合理性及可行性。