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第一部分：建立上海地区一秒率的正常人群低限(LLN)公式[摘要]目的建立上海地区一秒率的正常人群低限(LLN)公式。方法选择2009年6月至2010年2月在复旦大学中山医院肺功能室进行健康体检及准备进行外科的病人,开展以医院为现场的流行病学调查。入选标准：无慢性呼吸道症状,胸部影像学检查无异常表现,无内分泌、代谢疾病,肺功能正常或基本正常。按年龄分组,共入选360例受检者。根据统计学要求推算出肺功能指标的预计值公式,根据该公式计算出受检者的预计值,称为预计值新；根据中山医院肺功能预计值公式计算出受检者的预计值,称为预计值中；对两种预计值进行相关性分析和差异度比较,研究入选对象代表正常人群的可行性。在上述基础上推算出一秒率的LLN公式及一秒率实测值占预计值百分比的正常低限值。结果①研究对象的肺功能预计值计算公式：VC新=-2.725+0.679×性别-0.019×年龄+0.039×身高+0.008×体重；TLC新=-5.222+0.878×性别-0.005×年龄+0.061×身高；FRC新=-2.477+0.537×性别+0.037×身高-0.017×体重；RV新=-2.806+0.194×性别+0.011×年龄+0.027×身高-0.011×体重；RV／TLC新=14.891-1.883×性别+0.748×年龄+0.101×身高-0.171×体重；FVC新=-3.091+0.702×性别-0.02×年龄+0.044×身高；FEV1新=-1.653+0.564×性别-0.022×年龄+0.033×身高；FEV1／FVC新=99.121-0.138×年龄-0.147×体重②在两组预计值中,VC的相关系数为0.985,差异率为-0.3%；TLC的相关系数为0.981,差异率为-3.9%；FRC的相关系数为0.980,差异率为-2.2%；RV的相关系数为0.963,差异率为-5.0%；RV／TLC的相关系数为0.989,差异率为-2.0%；FVC的相关系数为0.981,差异率为0.7%；FEV1的相关系数为0.989,差异率为4.7%；FEV1／FVC的相关系数为0.968,差异率为2.4%。③各年龄组一秒率的LLN值：18-30岁：80%；31-40岁：77%；41-50岁：74%；51-60岁：74%；61-70岁：75%；大于70岁：73%。一秒率的LLN=101.9235-0.1436949×年龄-0.117508×身高；一秒率实测值占预计值百分比的正常低限为92%。结论研究对象可以代表上海地区的正常人群进行肺功能运算；根据研究对象计算一秒率的LLN公式为：LLN=101.9235-0.1436949×年龄-0.117508×身高；一秒率实测值占预计值百分比的正常低限为92%。第二部分：以一秒率<LLN评价不同阻塞性通气障碍诊断方法[摘要]目的以一秒率正常人群的低限(LLN)作为阻塞性通气障碍和COPD定性诊断的金标准,评价一秒率<70%固定值、一秒率实测值占预计值不同百分比等方法诊断阻塞性通气障碍的灵敏度和特异度。方法选择2009年11月1日至2010年04月30日在复旦大学中山医院行肺功能检查的病人,包括呼吸科门诊及外科术前病人,开展以医院为现场的流行病学调查。入选标准：年龄>18岁,无明显心脏疾病,无内分泌、代谢疾病,能完成肺功能检查。共入选受检者424例,以十岁为级差将受检者划分为6个年龄组,每组中再根据吸烟及职业暴露程度分为无暴露史、轻度暴露史、重度暴露史三组。以FEVl／FVC<LLN为金标准,分别采用下述方法进行阻塞性通气障碍和COPD的定性诊断：①GOLD标准：FEV1／FVC<70%；②1995年ERS标准：FEV1/FVC%pred<88%(男性)和89%(女性)；③FEV1/FVC%pred<80%;④EVl/FVC%pred<92%;⑤EV1/FVC%pred<95%。比较不同诊断方法对阻塞性通气障碍和COPD诊断的敏感性、特异性和可靠性。结果①以FEV1／FVC<LLN为标准检出阻塞性通气障碍患者119例(28.7%)。结合病史、影像学检查、支气管舒张试验等诊断支气管哮喘16例(3.77%),COPD103例(24.29%)。各年龄组阻塞性通气障碍检出率为：18-30岁：16.67%；31-40岁：13.73%；41-50岁：21.86%；51-60岁：24.49%；61-70岁：36.79%；大于70岁：37.80%(各组间两相比较,P<0.05)。各年龄组COPD患病率为：18-30岁：0%；31-40岁：5.8%；41-50岁：21.86%；51-60岁：21.43%；61-70岁：33.96%；大于70岁：35.36%(各组间两相比较,P<0.05)。不同暴露组的阻塞性通气障碍检出率为：A组：22.22%；B组：23.17%；C组：41%(三组间两相比较,P<0.05)。不同暴露组COPD患病率为：A组：16.46%；B组：23.17%；C组：39%(三组间两相比较,P<0.05)。②诊断阻塞性通气障碍：GOLD标准灵敏度为68.91%,特异度为100%(Kappa值0.76,P<0.05)；1995年ERS标准灵敏度为57.98%,特异度为100%(Kappa值0.66,P<0.05)；FEV1/FVC%pred<80%标准灵敏度为27.73%,特异度为100%(Kappa值0.36,P<0.05)；FEV1/FVC%pred<92%标准灵敏度为87.39%,特异度为99.67%(Kappa值0.90,P<0.05)。FEV1／FVC%pred<95%标准灵敏度为96.64%,特异度为92.46%(Kappa值0.85,P<0.05)。③诊断COPD：GOLD标准灵敏度为70.87%,特异度为100%(Kappa值0.78,P<0.05)；1995年ERS标准灵敏度为53.4%,特异度为100%(Kappa值0.63,P<0.05)；FEV1/FVC%pred<80%标准灵敏度为27.73%,特异度为100%(Kappa值0.36,P<0.05)；FEV1／FVC%pred<92%标准灵敏度为86.41%,特异度为99.67%(Kappa值0.86,P<0.05)；FEV1/FVC%pred<95%标准灵敏度为96.12%,特异度为92.46%(Kappa值0.83,P<0.05)。④无论是阻塞性通气障碍还是COPD,GOLD标准、1995年版ERS标准、FEV1/FVC%pred<80%标准诊断的特异度皆达100%,灵敏度差别较大,其中GOLD标准60岁以上人群中诊断的灵敏度高达82%-90%,在50岁以下人群中仅0%-29%,漏诊率高达71%-100%；1995年版ERS标准在各年龄段中敏感性皆不高,除18-30年龄组较好外,其余仅为21%-66%；FEV1/FVC%pred<80%标准在各年龄组中敏感性最低,仅有0%-50%；FEV1/FVC%pred<92%标准与FEV1/FVC%pred<95%标准的敏感性较好,尤其在18-40岁人群中灵敏度高达100%,但后者失去部分特异性；而前者的特异度则接近100%。后者在各年龄段保持了较高的敏感性,达92%-100%,而特异度仅略降低,为86%-98%。结论以FEV1/FVC<70%固定值或实测值占预计值的百分比<80%作为阻塞性通气障碍和COPD诊断标准易导致漏诊,尤其在低年龄人群。一秒率实测值占预计值的百分比<92%是阻塞性通气障碍和COPD定性诊断的可靠标准。一秒率实测值占预计值的百分比<95%可尝试作为阻塞性通气障碍和COPD的早期诊断标准。建议在临床工作中使用一秒率的LLN或实测值占预计值的百分比<92%作为阻塞性通气障碍和COPD的定性诊断标准。