论文部分内容阅读
枫蓼原始处方来源于海南省琼海县的民间验方,主要成分包括牛耳枫、辣蓼,具有清热解毒、祛风活血、散瘀止痛、祛湿止泻、杀虫等多种功效,治疗急性胃肠炎,效果显著。枫蓼发酵液沿用枫蓼民间验方,为枯草芽孢杆菌对枫蓼进行发酵后的提取液。为了明确枫蓼水煎液和枫蓼发酵液的作用机理、药效和临床用药安全性,本试验建立了测定枫蓼制剂中总黄酮含量的紫外-分光光度法,并对枫蓼制剂的药效和安全性进行系统研究。试验结果如下:1.原料优选及质量控制方法的建立。采用高效液相色谱仪法测定不同产地辣蓼、牛耳枫原料的有效成分,筛选出4号辣蓼、1号牛耳枫为最优原料;建立了测定枫蓼制剂中总黄酮含量的紫外-分光光度计法,该方法简便、准确,枫蓼水煎液总黄酮的平均加样回收率100.97%,RSD=1.66%,枫蓼发酵液总黄酮的平均加样回收率100.56%,RSD=1.99%。2.毒性试验。通过LD50试验、最大给药量试验、30 d喂养试验,确定枫蓼水煎液和发酵液的毒性。结果显示,枫蓼水煎液和枫蓼发酵液的LD50均大于45 000 mg/kg;小鼠一次口服最大耐受量可达300 g/kg,约为人正常服用药剂量的166.67倍;在30 d喂养试验内,大鼠整体状况较好,枫蓼制剂低剂量组饲料利用率高于高剂量组和对照组。除中、高剂量枫蓼水煎液显著提高大鼠血清ALT水平（p<0.01）,低、中、高剂量枫蓼发酵液对大鼠血液指标无显著影响。组织病理学无明显异常变化。3.药效学试验。采用扭体法、热板法、醋酸致染料透出法以及耳肿胀法,观察枫蓼制剂的镇痛及抗炎效果。结果显示,枫蓼制剂能使小鼠扭体次数显著减少（p<0.01）,对小鼠舔后足反应无抑制作用;枫蓼水煎液能使小鼠毛细血管渗透性的升高得到显著抑制（p<0.05）,枫蓼制剂能显著抑制对二甲苯致小鼠耳肿胀度（p<0.01）。枫蓼制剂对离体兔回肠平滑肌自主收缩以及乙酰胆碱、氯化钡引起的肠痉挛具有显著抑制作用（p<0.01）,对乙醇引发的大鼠胃粘膜损伤具有明显抑制作用（p<0.01）,显著降低致炎后大鼠血清IL-1α、IL-1β和炎症组织渗出液HIS水平（p<0.01或p<0.05）。以上研究结果表明,枫蓼制剂具有良好的抗炎、镇痛、抗痉挛及保护胃粘膜等作用,枫蓼发酵液和枫蓼水煎液毒性低,临床用药安全。