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目的:观察温通合剂对不稳定性心绞痛(阴寒凝滞证)的临床疗效及其安全性并探讨其疗效机制,为临床推广应用打下基础。资料与方法:1临床资料:2009年2月至2010年2月期间,从在大连市中医院心内科的住院病人中,参照2007年中华医学会心血管病学分会公布的《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心梗诊断和治疗指南》和《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》(2002年版)选择符合不稳定性心绞痛阴寒凝滞证诊断的40-80岁病人70例作为观察对象。完全随机分为治疗组(n=34例)和对照组(n=36例)。2用药方法:对照组采用常规西医处理;治疗组在对照组治疗的基础上(西药用药情况与对照组相同),加用以温通合剂。两组均治疗2周。3观察指标:观察两组治疗前后的心绞痛症状、中医证侯评分、静息心电图、血脂、内皮细胞因子(NO、ET)、肝肾功能(ATL,Cr,BUN)的变化。4统计方法:采用SPSS12.0软件分析。计量资料用均数士标准差( x?士s)形式表示,计量资料比较采用T检验;计数资料比较采用卡方检验;等级资料采用形Ridit分析。结果:1治疗组心绞痛症状和心电图改善疗效比较:治疗组和对照组均有改善(P<0.05);2中医症状改善比较:治疗组明显优于对照组(P<0.01);3血脂比较:两组治疗后较治疗前TG、LDL-C有降低趋势,HDL-C有升高趋势。但统计处理均无显著性差异(P>0.05);4内皮学保护方面比较:两组患者治疗后比治疗前NO升高,ET降低。两组治疗后比较,治疗组疗效明显优于对照组(P<0.01);5肝肾功能变化比较:治疗前后ATL,Cr,BUN三项指标无显著改变(P>0.05)。结论:温通合剂治疗不稳定性心绞痛(阴寒凝滞证)临床疗效肯定,可有效缓解心绞痛,改善心电图,缓解中医证状,具有一定的内皮保护功能并有较好的安全性。