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目的乳腺癌是女性发病率居第一位的恶性肿瘤,乳腺癌的治疗对于改善女性病人的生存和生活质量至关重要。同时,新辅助治疗(NAC)是否能够保腋窝的研究较少。前哨淋巴结活检(SLNB)已成为早期非淋巴结转移性乳腺癌的规范检测方法,但有一点仍存在很大争议,即NAC后腋窝淋巴结转为阴性病人的SLNB,该活检也是外科医生关注的焦点。本研究探索腋窝淋巴结阳性患者在行NAC后,其降期为阴性病人并行SLNB的可行性,寻找精准评估腋窝淋巴结状态的方法。方法前瞻性数据来自青岛大学附属医院病人的临床资料,这些病人于2018年1月至2019年12月在乳腺病诊疗中心完成4个周期的TA方案或6周的TAC方案或EC×4-T×4方案或TCb(H)×6周期治疗,进而在术前完成NAC且腋窝淋巴结降期为临床阴性,并于该中心接受SLNB和腋窝淋巴结清扫(ALND),SLNB采用单用亚甲蓝单示踪或亚甲蓝联合吲哚菁绿双示踪法进行检测。单示踪法是将1ml的1%亚甲蓝注射于患侧乳晕区皮下或皮内,按摩10-15 min后切开皮肤,沿蓝染淋巴管寻找蓝染淋巴结,并切除该淋巴结,标为SLN。双示踪法是将1%亚甲蓝和1%吲哚菁绿各1ml分别注射于患侧乳晕区皮下或皮内,按摩10-15 min后切开皮肤,在吲哚菁绿探测仪的引导下沿蓝染淋巴管和荧光寻找蓝染和(或)荧光显像淋巴结,并切掉该淋巴结,标为前哨淋巴结。术中如发现可疑的淋巴结,一并切掉送术中冰冻病理。最后实施腋窝淋巴结清扫术。ALND具体操作为:在前哨淋巴结活检的原切口处,并按规范对腋窝Ⅰ～Ⅱ组淋巴结实施清扫,最后结扎乳房血管,术中应保护相应区域内的神经。本研究对比SLNB与ALND的病理结果,分析SLNB的检出率、假阴性率、准确率和敏锐度,并对可能的影响因素进行了分层分析。结果该研究共计入组86例病人,平均年龄为52.3岁,年龄跨度为26至72岁,其中绝经前44例(占总入组数的51.2%),绝经后病人42例(占总入组数的48.8%)。入组病人的肿块分期大部分为T1(33例,占总入组数的38.4%)和T2(36例,占总入组数的41.9%),淋巴结分期以N1(79例,占总入组数的91.9%)为主。Luminal A型病人23例(占总入组数的26.7%),Luminal B型病人16例(占总入组数的18.6%),三阴性病人19例(占总入组数的22.1%),人表皮生长因子2(HER2)过表达型(激素受体阴性)病人28例(占总入组数的32.6%)。50例病人(占总入组数的58.1%)BMI<25kg/m~2,36例(占总入组数的41.9%)病人BMI≥25 kg/m~2,60例(占总入组数的69.8%)病人无肿瘤家族史。另外,47例(占总入组数的54.7%)病人接受亚甲蓝单示踪法行SLNB,39例(占总入组数的45.3%)患者接受亚甲蓝联合吲哚菁绿双示踪法;35例(40.7%)病人SLN取出小于3枚,51例(59.3%)病人取出≥3枚。乳房肿块的病理完全缓解率为29.1%(25/86)。腋窝病理完全缓解率为36.0%(31/86),整体检出率、假阴性率、准确率和灵敏度分别为100%(86/86)、16.4%(9/55)、89.5%(77/86)和83.6%(46/55)。亚甲蓝单示踪法检出的成功率、假阴性率、准确率和灵敏度分别为100%(47/47)、20.0%(6/30)、87.2%(41/47)和80.0%(24/30);亚甲蓝联合吲哚菁绿双示踪法检出的成功率、假阴性率、准确率和灵敏度分别为100%(39/39)、12.0%(3/25)、92.3%(36/39)和88.0%(22/25)(表2)。前哨淋巴结取出<3枚患者前哨淋巴结活检的成功率、假阴性率、准确率和灵敏度分别为100%(35/35)、29.2%(7/24)、80.0%(28/35)和70.8%(17/24);取出≥3枚的成功率、假阴性率、准确率和灵敏度分别为100%(51/51)、6.5%(2/31)、96.1%(49/51)和93.5%(29/31)。结论腋窝淋巴结转移性乳腺癌NAC降期为阴性病人SLNB的整体假阴性率较高,准确率低于90%,不能完全取代ALND;采用双示踪和取出≥3枚淋巴结时前哨淋巴结活检可较精准评估腋窝淋巴结状态。