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目的:本研究通过观察补脑膏对缺血性卒中后疲劳(气虚血瘀型)患者治疗的临床疗效,评价补脑膏对缺血性卒中后疲劳(气虚血瘀型)的疗效与临床安全性,增加并优化PSF的治疗方案。 方法:按照本试验的纳入标准和排除标准选取符合研究标准的病例65例,按照患者的入院就诊顺序从1-65编号,采用随机数字表法,将纳入的65个病例所对应数字表奇数分配入为治疗组,偶数分配入对照组。治疗组给予基础治疗+口服补脑膏治疗,对照组在基础治疗(同治疗组)的基础上给予患者口服补阳还五汤加减。选取疲劳严重度量表(FSS)、脑卒中专用生活质量量表(SS一QOL)中有关对患者精力影响的部分、日常生活活动能力评分表(MBI)作为疗效指标对临床疗效进行评价,治疗期间以血常规、尿常规、粪常规、肝功能、肾功能及用药期间的不良反应等作为患者服药期间的安全性观测指标。数据统计分析采用SPSS19.0进行处理。 结果:60例患者完成观察,无不安全事故病例及死亡病例。常规治疗时间为半个月,随访4周。治疗前两组在年龄、性别等方面的比较无明显差异(P>0.05)。 1.FSS评分:两组治疗后4周的疗效优于治疗后2周,差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较时,治疗组在治疗后4周的疗效优于对照组,两组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。 2.SS-QOL评分:两组治疗后4周的疗效优于治疗后2周,差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较时,治疗组在治疗后4周的疗效优于对照组,两组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。 3.MBI评分:治疗组与对照组治疗后4周疗效均优于治疗后2周,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后4周的疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。 4.中医证候要素:治疗组在气虚血瘀证候的治疗上优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组与对照组在其他证候治疗上均有一定的治疗作用。 结论:补脑膏可缓解缺血性卒中后疲劳(气虚血瘀型)的疲劳程度,改善患者的生活质量,可在临床推广使用。