在中药生产过程中,如何减少物料质量波动对产品质量造成的影响,是过程质量控制亟需解决的关键问题。而目前对于关键物料质量信息,一直缺少全面高效的获取方法。利用光谱分析技术,可以快速全面地获取物料的质量信息。应用前馈控制技术,建立关键生产工艺中物料质量信息、工艺参数和中间体质量间的定量模型,能够指导过程工艺参数的调整,减少物料质量波动对中间体质量的影响,从而提高中药产品质量的一致性。本研究以三七醇提过程、苦参-白土苓渗漉和醇沉过程为例,利用光谱分析技术快速获取物料质量信息,开展了前馈控制方法研究,主要包括以下内容:1.前馈控制方法在三七醇提过程的应用研究。使用近红外光谱分析技术快速获取三七质量信息,结合醇提工艺参数,分别用LS-PCA法和PLSR法建立了三七醇提过程的定量校正模型。各指标的模型结果复杂程度低,稳健性较好。新批次三七投入时,在LS-PCA模型基础上,计算得到最佳工艺参数后进行提取,减少了原料质量差异对提取液质量的影响。2.以苦参-白土苓渗漉过程为对象进行前馈控制方法研究。用苦参-白土苓近红外光谱的主成分得分值代表其质量信息,将原料质量差异与渗漉工艺参数结合进行Box-Behnken实验设计,建立了苦参-白土苓渗漉过程的定量模型。投入新批次苦参-白土苓进行渗漉时,利用模型指导渗漉过程的工艺参数调整,使得渗漉液的关键质量属性符合设定标准并接近目标值,从而实现了苦参-白土苓渗漉过程的前馈控制。3.苦参二次醇沉过程的前馈控制方法研究。利用苦参一次醇沉上清液近红外光谱的主成分得分值差异,选出有代表性的样品进行二次醇沉实验。建立了苦参二次醇沉过程的定量校正模型。投入新批次苦参一次醇沉上清液时,结合关键质量属性的设定标准,对二次醇沉过程的工艺参数进行了优化调整,从而减少中间体质量差异对二次醇沉上清液质量的影响,实现苦参二次醇沉过程的前馈控制。4.利用在线紫外光谱技术对苦参-白土苓渗漉过程进行监测,建立了紫外光谱数据与苦参-白土苓渗漉液中关键质量属性之间的定量校正模型。模型结果显著,预测性能良好,能够准确判断不同批次样品的渗漉过程终点,从而为苦参-白土苓渗漉过程的终点判断提供了技术手段。