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药品的研制关系到人民健康、社会进步和国家经济的发展,药品通常是在洁净室中生产制造,其品质与洁净环境的营造直接相关。在洁净室中,气流组织决定了室内气流的运动状态,并影响室内流场和污染物的分布,对于能否有效排出生产环境中的粉尘及细菌、余热余湿、有害气体至关重要。针对医药洁净室内的温度、湿度、风速和污染物浓度展开研究,探讨合理的气流组织形式,以保障医药洁净室的洁净度是非常必要的。论文针对广泛应用于药品包装的铝塑包装室气流组织形式开展研究,探讨不同气流组织的室内温度、速度以及悬浮粒子浓度分布特征,研究结果对铝塑包装室气流组织设计具有重要的理论意义和工程应用价值。论文对净化空调系统类型及医药洁净室常见的送风方式进行归纳梳理,论述了一次回风、二次回风、干盘管等常用的空气处理方案。在查阅相关文献基础上,对兰州市制药工业园某综合制剂车间工程项目进行实地调研,选取硬胶囊制剂生产工艺流程中洁净度等级为D级的铝塑包装室为研究对象,分析计算了净化空调系统的空调负荷与风量,对比分析了三种不同的空气处理方案,并推荐采用二次回风的空气处理方案。在对该工程项目进行验收实测中,通过铝塑包装室现场测试与行业规范对比,结果表明送风量、温度、换气次数和悬浮粒子浓度等均满足要求。论文建立了铝塑包装室悬浮粒子离散相(DPM)模型,选用了重整化群两方程RNG6)-湍流模型,讨论了室内尘源粒径分布的不同模拟方法,对铝塑包装室悬浮粒子的扩散分布进行数值模拟研究。将现场实测结果与数值模拟计算进行对比,验证了数值模拟边界设置以及室内尘源按单一粒径0.5μm进行模拟的正确性与可行性。论文对铝塑包装室分别设计了顶送下侧回、单侧送下回、对侧送下回、顶送顶回等4种典型的气流组织形式,并进行数值模拟分析。选取铝塑包装室内1.2 m高度处为典型工作面,对工作面的温度场、速度场和悬浮粒子浓度场进行分析,并通过不均匀度、空气分布特性指标(ADPI)和排污效率等指标对室内空气环境进行评价,探讨了不同气流组织形式的适用性。当重点关注工作面的温度和速度分布特征时,顶送下侧回和顶送顶回均比单侧送下回和对侧送下回气流形式更优;当重点关注工作面悬浮粒子浓度分布特征时,顶送顶回、顶送下侧回和单侧送下回形式优于对侧送下回形式。综合考虑温度、速度与悬浮粒子浓度分布特征,建议采用顶送下侧回或顶送顶回气流组织形式。