本课题是山西中医学院白教授承担的省科委攻关课题“胃安泰胶囊治疗胃癌前期病变的临床与实验研究”中实验研究部分。在导师和科室老师指导下，研究生完成其部分工作，论文从以下几个方面进行阐述。 1．胃安泰胶囊的工艺路线及质量控制研究 胃安泰胶囊是导师白兆芝教授根据自己三十余年临床经验拟定的治疗胃癌前期病变的经验方，为方便给药，根据药物的有效成分，制定了严格的工艺路线，将方中药物分别用蒸馏、醇提、水煎等方法制成浸膏，装胶囊。然后利用薄层色谱等方法鉴别处方中太子参、三七、枳实等药物，确定胃安泰胶囊的质量控制标准。 2．胃安泰胶囊的药效学研究 本实验采用饥饱失常结合致癌物的综合造模方法（甲基硝基亚硝基胍+饥饱失常+抑制胃酸分泌药）进行造模。造模以前，将实验大鼠进行随机分组，分为正常组、预防组、造模组。确认造模成功后，再按体重将进行造模的大鼠随机分为高剂量胃安泰给药组、中剂量胃安泰给药组、低剂量胃安泰给药组、维酶素给药组和病理对照组，然后以“益气健脾、理气消痞、化瘀解毒”为主要作用的中药复方胃安泰胶囊（以不同剂量）分别对各高、中、低剂量给药组大鼠进行灌胃，并以维酶素片作为西药对照。实验结束后摘取胃，测量胃壁微循环，按不同的部位进行病理组织学观察，利用HE染色在光镜下观察实验大鼠胃黏膜组织病理学变化；运用免疫组织化学染色技术，观察组间大鼠胃黏膜抑癌基因P₅₃表达蛋白的情况和测定AgNORs颗粒的含量，来研究胃安泰胶囊对AgNORs颗粒含量和抑癌基因P₅₃基因表达蛋白的影响。结果显示，胃安泰胶囊可以改善PLGC大鼠的胃黏膜病理变化和局部血液循环，增加大鼠胃黏膜抑癌基因P₅₃蛋白的表达和降低胃黏膜AgNORs颗粒含量，以此探讨了胃安泰胶囊的作用机理。预防组大鼠在造模的同时灌服胃安泰胶囊，最后和其他组进行比较，结果显示胃黏膜病理变化有差异，说明胃安泰胶囊对胃癌前期病变有预防和逆转作用。 3．胃安泰胶囊的毒理学研究 根据中药新药毒理学研究的技术要求，对本药的急性毒性试验进行研究。通过预实验，不能测出该药的LD₅₀，然后进行最大给药量试验，得出小鼠最大给药量为150.3g／kg，为人最大给药量的1250倍，说明该药的急性毒副作用极小。在药效学实验结束后，对大鼠心、肝、肾、肺等重要脏器大体形态肉眼观察，未见病理改变，然后收集各实验大鼠的血清，测定其肝肾功能，观察胃安泰胶囊对实验大鼠的肝肾功能有无影响，结果显示给药组大鼠与正常组大鼠肝肾功能无显著差异，说明胃安泰胶囊对实验大鼠的肝肾功能无明显的副作用，临床用药量是非常安全可靠的。