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[目的]研究理伤消肿方对膝关节周围骨折术后局部疼痛、肿胀的疗效影响,以评价理伤消肿方消肿止痛的临床疗效,及其对膝关节周围骨折术后功能康复的影响,探讨理伤消肿方的中医药作用机理,为本院经验方理伤消肿方的临床疗效和运用中医活血化瘀法治疗骨折提供理论依据。[方法]采取前瞻性随机对照试验的研究方法,以2010年6月至2011年4月在广州中医药大学第一附属医院创伤骨科住院手术治疗的病人中,严格按照研究纳入标准和排除标准纳入研究的32例病人为研究对象,随机分为两组：治疗组(理伤消肿方组)16例、对照组(桃红四物汤组)16例。两组病例均在膝关节周围骨折术后一周内,按常规应用抗生素3-5天、预防用药、支持疗法、对症处理等治疗,治疗组予原方案+理伤消肿方汤剂(1剂Bid×1周),对照组予原方案+桃红四物汤汤剂(1剂Bid×1周)。在治疗一周内观察两组病例的膝关节运动性疼痛和肿胀的变化情况,记录治疗前和治疗后第7天两个时间点的白细胞计数、C-反应蛋白(CRP)水平值和膝关节HSS评分情况,综合各项观察指标,进行统计学分析,得出具有统计学意义的结论。[结果]经重复方差分析的统计方法,表明各组在治疗第1天和第3天的运动性疼痛评分、膝关节肿胀程度均不存在显著性差异(P>0.05),其余任何两天之间的运动性疼痛评分、膝关节肿胀程度均有显著性差异(P<0.05)；经t检验表明在治疗后第7天两组间的运动性疼痛评分有显著性差异(P<0.05),而在治疗前及治疗后第3天、第5天不存在显著性差异(P>0.05)；两组间的健侧肢体膝关节基础周径值不存在显著性差异(P>0.05),在治疗前及治疗后第1、3天的患肢膝关节肿胀程度不存在显著性差异(P>0.05),在治疗后第5天、第7天存在显著性差异(P<0.05)。对于炎症反应的情况,两组之间在术后第1天和第7天的白细胞计数水平及C-反应蛋白(CRP)水平不存在显著性差异(P>0.05),各组内在治疗第1天和第7天的白细胞计数水平、C-反应蛋白(CRP)水平有显著性差异(P<0.05)。两组之间在术后第1天的HSS评分不存在显著性差异(P>0.05),第7天的HSS评分存在显著性差异(P<0.05)；各组内在术后第1天和第7天的HSS评分有显著性差异(P<0.05)。[结论]1.理伤消肿方可有效缓解膝关节周围骨折术后疼痛,减轻患者在术后功能康复锻炼的痛苦,其作用趋势稳定。2.理伤消肿方对膝关节周围骨折术后局部肿胀有明显的消肿作用。3.理伤消肿方对膝关节周围骨折术后功能康复有良好的促进作用,通过对膝关节运动性疼痛和肿胀的改善作用,提高了患者功能锻炼的积极性,从而增强了膝关节功能康复的效果。4.理伤消肿方临床应用的副作用小,安全性较高。5.理伤消肿方对减轻炎症反应的作用尚不确切,有待进一步深入研究。