辛伐他汀烟酸缓释片复方制剂配方比例筛选研究

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目的:筛选出较理想的辛伐他汀烟酸复方制剂中组方的配比,并考察复方在改善血脂水平和毒性指标方面的量效关系,为临床应用提供参考。 方法:选用大鼠、家兔脂代谢紊乱预防给药模型和家兔脂代谢紊乱治疗模型,采用双因素交叉试验设计对复方的配比进行筛选,并同时采用单方对照考察考察烟酸辛伐他汀复方缓释片和单方对照品在改善血脂水平和毒性指标方面的量效关系。在考察血脂水平方面,试验中选择了甘油三脂(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL—C)、低密度脂蛋白(LDL—C)、载脂蛋白A(APO—A)、载脂蛋白B(APO—B)、极低密度脂蛋白(VLDL—C)、粥样动脉指数(TC/HDL—C)等指标。在考察药物毒性方面,试验中选择了谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、肌酸激酶(CK)等指标。并对各指标的结果,运用F检验、t检验进行分析。 结果:烟酸和辛伐他汀的交互作用有显著性(P<0.05)。在大鼠脂代谢紊乱预防给药模型中,复方(烟酸:50.0mg/kg,辛伐他汀:1.0mg/kg)组,改善血脂指标方面都有较好的效果(P<0.05)。家兔脂代谢紊乱预防、治疗给药模型上,复方(烟酸:60.0mg/kg、辛伐他汀1.2mg/kg)组较优。 结论:通过烟酸辛伐他汀复方缓释片制剂配比筛选实验得出复方(即烟酸:辛伐他汀为50:1的最佳比例)组配方比例最佳,辛伐他汀烟酸复方制剂在改善血脂水平方面均优于烟酸和辛伐他汀单独使用的单方。
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