提高中距离视力的多焦点人工晶状体(ReZoom)植入术后的近期临床研究

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人工晶状体经过50多年来的不断改进,使白内障患者在接受人工晶状体植入术后获得了较为满意的视功能。近年来,多焦点人工晶状体(MultifocalIntraocularLens,MIOL)的出现,更使白内障超声乳化吸出联合人工晶状体植入术从单纯的复明手术发展为一种屈光性手术。但目前常用的MIOL在解决中距离视力方面尚有不足。ReZoom(AMOInc)折射型多焦点人工晶状体能够提供患者术后较为满意的中间距离视力,于2007年8月开始在国内应用于临床。鉴于目前国内尚未见此方面的相关研究报道,本研究以多焦点人工晶状体ReSTOR、Array和单焦点人工晶状体Sensar为对照,研究折射型MIOLReZoom植入术后的全程视力及视觉症状。 目的:观察折射型MIOLReZoom植入术后全程视力、对比敏感度及视觉症状。评价折射型MIOLReZoom的有效性和安全性。 方法:所有病例来自于2007年10月至2008年2月期间接受白内障超声乳化吸出联合人工晶状体植入术的住院患者,将其随机分为实验组和对照组。实验组植入ReZoomNXG1,共18例(23眼)。其中男8例(11眼),女10例(12眼),平均年龄66.7±9.4岁。按实验组同样标准选择对照组共53例(64眼),随机分为A、B、C3组;对照组A植入ReSTORSA60D3,共17例(20眼),其中男6例(7眼),女11例(13眼),平均年龄67.3±10.4岁;对照组B植入ArraySA40N,共18例(21眼),其中男10例(12眼),女8例(9眼),平均年龄66.9±11.2岁;对照组C植入SensarAR40e,共18例(23眼),其中男9例(11眼),女9例(12眼),平均年龄68.1±8.7岁。 术后检查内容包括:术后1d、1wk、1mo和3mo分别检查远视力、近视力、中距离视力(包括100cm、63cm和40cm共3种距离的高、低对比度视力)、对比敏感度和视觉症状。远、近视力测定采用标准视力表,中距离视力采用COLENBRANDERMIXEDCONTRAST视力表。使用日本TAKACI公司生产的CGT-1000眩光仪检查远视力和近视力下(有眩光和无眩光)的对比敏感度。应用视觉症状Arnold调查表调查患者术后的眩光和光晕等视觉症状发生情况。使用SPSS14.0统计软件进行统计学分析。 结果: 1.远视力 实验组与各对照组之间远视力的差异,在术后1d、1wk、1mo和3mo时,经统计学分析,均无显著性意义(t=0.91,1.39,0.77,2.04,1.52,0.36,2.08,2.04,0.12,1.99,1.94,1.04;p≥0.05)。术后随着时间的推延,各组的远视力逐渐提高,至3mo时已显示较为稳定。 2.近视力 术后1d、1wk、1mo和3mo的近视力,实验组和对照组A之间的差异无显著的统计学意义(t=0.53,0.25,0.67,0.42;p≥0.05)。实验组在各时期的近视力与对照组B之间的差异均存在显著的统计学意义(t=2.11,2.24,2.14,2.07;p<0.05),与对照组C之间的差异具有非常显著的统计学意义(t=2.25,4.09,7.06,6.41;p<0.0001)。 3.中距离视力(1)实验组与对照组A的比较: 术后1d时,100cm、63cm和40cm的中距离高对比度视力,实验组与对照组A之间的差异均无统计学意义(t=2.11,2.13,0.29;p≥0.05)。而低对比度视力,两组间的差异均具有统计学意义(t=2.14,2.15,2.14;p<0.05)。 术后1wk、1mo和3mo时,两组间的100cm、63cm和40cm的高对比度和低对比度视力均具有显著的统计学差异(t=2.14,2.16,2.21,2.11,2.11,2.14,2.17,3.04,2.09,2.36,2.09,2.27,2.32,2.79,2.27,2.21,2.18,2.61;p<0.05)。 (2)实验组与对照组B的比较: 术后1d时,100cm、63cm和40cm的高对比度视力,实验组与对照组B之间无显著的统计学意义(t=2.09,2.06,0.53;p≥0.05)。而低对比度视力,两组间的差异均具有统计学意义(t=2.18,2.16,2.15;p<0.05)。 术后1wk、1mo和3mo时,两组间的100cm、63cm和40cm的高对比度和低对比度视力均具有显著的统计学差异(t=2.21,2.08,2.23,2.09,2.24,2.25,2.29,2.15,2.12,2.37,2.19,2.08,2.17,2.09,2.20,2.36,2.04,2.07;p<0.05)。 (3)实验组与对照组C的比较: 术后1d、1wk、1mo和3mo各期,3种不同距离的高对比度和低对比度视力,两组间均存在显著的统计学意义(t=2.27,2.18,3.69,2.14,2.36,2.49,2.88,3.86,3.77,3.32,4.11,3.37,3.33,5.27,9.56,5.01,9.13,5.25,4.14,6.88,9.79,7.03,9.11,5.01:p<0.05)。 (4)术后3mo时,中距离高对比度视力均达0.5或以上者,ReZoom眼78.3%,ReSTOR眼55.0%,Array眼47.8%,Sensar眼21.7%;达0.4或以上者,ReZoom眼95.7%,ReSTOR眼85.0%,Array眼85.7%,Sensar眼39.1%。 术后3mo时,中距离低对比度视力均达0.5或以上者,ReZoom眼73.9%,ReSTOR眼45.0%,Array眼42.8%,Sensar眼17.4%:达0.4或以上者,ReZoom眼91.3%,ReSTOR眼75%,Array眼80.1%,Sensar眼34.8%。 4.对比敏感度裸眼远视力下,无论是否存在眩光源,实验组和各对照组在各空间频率的对比敏感度值的差异经统计学处理,无显著性意义(p>0.05)。 实验组和各对照组在裸眼近视力下,无论有否存在眩光源,各空间频率的对比敏感度值的差异,经统计学分析,均无显著性意义(p>0.05)。 5.视觉症状 各组主要的视觉症状是眩光和光晕。实验组分别与对照组A、对照组B的视觉症状发生率的差异无显著的统计学意义(p≥0.05);实验组的视觉症状发生率明显高于对照组C,两者之间的差异具有统计学意义(p<0.05)。虽然各组都出现一定程度的视觉症状,但均非难以忍受,对患者术后的日常生活和工作都没有产生影响,所有患者都感到满意。 结论:ReZoom折射型MIOL可以提供良好的全程视力。ReZoomMIOL在对比敏感度和视觉症状方面亦表现良好。未发现因ReZoomMIOL植入引起的并发症。ReZoomMIOL的综合视功能优于其它多焦点和单焦点人工晶状体,同时具有与其它多焦点和单焦点人工晶状体一样的安全性。
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