银黄甘颗粒药效学、毒理学及临床试验效果观察

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本试验主要研究银黄甘颗粒药效学作用、毒理作用及临床应用效果。为其在防治猪外感风热病证中的实际应用提供理论依据。为了探究银黄甘颗粒的药效学作用,本研究进行了抑菌试验、抗内毒素试验、抗炎试验、解热试验及止咳试验。各试验的结果表明:银黄甘颗粒在体外对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌和肺炎双球菌的最低抑菌浓度(MIC)分别为:7.8 mg/mL、7.8 mg/mL、3.9 mg/mL、125 mg/mL;最小杀菌浓度(MBC)分别为:15.6 mg/mL、15.6 mg/mL、7.8 mg/mL、250 mg/mL。体内抑菌试验结果:与对照组相比较银黄甘颗粒能够极显著减少绿脓杆菌感染引起的小鼠死亡数量(P<0.01)。与对照组比较银黄甘颗粒降低内毒素引起的小鼠死亡数量虽无显著差异(P>0.05),但具有一定的降低趋势。不同剂量的银黄甘颗粒组抗炎效果显著优于地塞米松组和生理盐水组(P<0.05)。银黄甘颗粒对内毒素引起的家兔发热的抑制作用与对照组比较虽无显著性差异,但有降低发热的趋势(P>0.05)。80%、60%和40%的银黄甘颗粒对雌雄性小鼠都有显著的止咳效果(P<0.05);其中40%的银黄甘颗粒对雌性小鼠有极显著的止咳效果(P<0.01)。本研究通过LD50的测定,了解银黄甘颗粒急性毒性,并测定了最大耐受量。此外,长期毒性实验为临床安全用药提供了依据。试验结果如下:观察7天,发现小鼠均无出现异常反应和死亡,说明银黄甘颗粒毒性较小,测不出半数致死量。最大耐受量试验测得结果为90g/kg,认定为基本无毒。长期毒性试验结果:试验周期内,对照组行为活动正常,一般情况良好。试验组动物灌中药后,一般情况良好。在给药期间和试验结束,各组动物与对照组相比,未见明显异常发生。且血液生化指标,及常规指标未见明显变化。与对照组比较各试验组脏器切片镜检也未见明显变化。通过靶动物安全试验、实验性临床试验及扩大临床试验,得出结果:银黄甘颗粒对临床上发热及咳嗽猪具有明显的降温、止咳嗽的功效,且药效稳定。结论:银黄甘颗粒具有抑菌、抗内毒素、抗炎、解热及止咳作用,基本无毒,临床疗效显著,药效稳定。
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