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目的:以1998~2008年公开发表的关于中医药防治肝癌的文献为研究对象,采用文献计量学分析方法,分析探索原发性肝癌的中医证候分布特征与证治方药规律,为临床和科研组方用药及专病专证治疗提供了客观依据及理论基础,对病证结合的诊疗模式在肝癌现代研究中的应用提供了一定的辨证思路。方法:本研究应用文献计量学方法,采用描述性分析(频率),研究关于中医药治疗原发性肝癌的文献。总结原发性肝癌的常见证型、症状特点、治则治法和常用方药。结果:研究共纳入784篇文献,其中符合有关证候研究的文献209篇,有关治则治法研究的文献105篇,有关常用处方的研究文献322篇,有关常用中药研究文献234篇。研究结果显示:1、常见中医证型:血瘀型、肝气郁结型、肝肾阴虚型、湿热内蕴型、脾肾阳虚型、气血两虚型、脾虚湿盛型,其中血瘀型、肝气郁结型2类证型出现频次占总的证候频次的77.15%。2、常见症状:出现频率高症状依次为腹胀、纳差、黄疸、乏力、脉弦、胁痛、苔腻、肝大、腹水、脉细;证与症的相关性分析提示:肝气郁结型与腹胀、纳差、脉弦、胁痛、肝大呈正相关;湿热内蕴型与黄疸、苔腻、腹水呈正相关;肝肾阴虚型与乏力、脉细呈正相关,与苔腻呈负相关;脾肾阳虚型和苔腻、腹水呈正相关;气血亏虚型与纳差、乏力、脉细呈正相关;脾虚湿盛型与腹胀、纳差、黄疸、苔腻、腹水呈正相关(P<0.05)。3、常用的治则治法:排列在前四位的治法分别为:活血化瘀法总频次314、健脾补气法总频次237、清热解毒法总频次204、理气法总频次186,以上四种治法占所有治法出现总频次数的67.79%(941/1388),其中活血法提及次数最多,占所有治法总频次数的22.62%,其次为补气法、清热法、理气法等,可见各医家采用活血化瘀法、健脾益气法治疗肝癌有较多的共识。4、常用经方:文献有明确方名的共322篇,其中经方、名方384频次,自拟方232频次。对常用方进一步分析,其中最常用的一贯煎占总频次23,占总使用率5.98%;逍遥散总频次23,占总使用率5.98%;茵陈蒿汤总频次20,占总使用率5.20%;四君子汤总频次19,占总使用率4.94%;膈下逐瘀汤总频次16,占总使用率4.16%。5、常用中药:明确提及中药名的234篇中,共列中药441种。其中以下列三种健脾补气药最为常用:茯苓总频次268,黄芪总频次214,白术201,共占用药总频次(3571次)的19.13%。其次常用的是驱邪药物,大致可分为解毒抗癌药、活血化瘀药、软坚散结药、理气药和利水药,上述中药体现了原发性肝癌治疗中的标本兼治原则。6、中西医结合治疗肝癌的文献研究:共筛选出符合标准的文献167篇,采用的中西医结合疗法治疗肝癌的方法中以介入治疗配合中药治疗、放/化疗联合中药以及术后配合中药为主,体现了肝癌综合治疗特点。结论:通过文献分析,初步认定血瘀型、肝气郁结型是原发性肝癌病变过程中的基本证型,对病证结合的诊疗模式在肝癌现代研究中的应用提供了一定的临床指征与辨证思路;并筛选出了常用治则与方药的出现频次,为治疗肝癌的新药开发,尤其相关中药新药研制及临床应用指导原则的制定提供了依据。