随着我国制药企业进入后GMP时代,以及国内医药市场“普药化”的时代即将到来,中国医药市场竞争日益激烈。以往的只重视生产能力的不断扩大,依靠规模经济取胜的管理模式已逐渐失去了优势,成本竞争已经成为市场竞争的关键所在。可以说,一个制药企业的成本控制能力已经不仅仅决定企业的发展速度,而且决定着企业能否生存。需要注意的是,很多企业在管理中很重视人、财、物等显性成本,而忽略了时间、机会、风险等隐性成本。那么,如何通过有效的成本控制,来增强企业自身的生存和发展能力,创建企业自身的核心竞争力,是摆在所有制药企业面前的一个亟待解决的重要课题。质量成本是指企业为保持或提高产品质量所发生的一切费用,以及因产品质量未达到规定水平所产生的一切损失。在上个世纪七、八十年代,由于采取传统质量管理方式的企业在与开展全面质量管理的企业竞争时丧失了它们原先控制的市场,越来越多的企业意识到,生产质量低劣的产品会耗费大量的资金,于是纷纷开始对质量成本管理的研究。质量成本将企业的质量管理与经济管理相结合,它提供了重要的经济指标,通过这些指标,企业的管理人员和质量控制人员能够在经营活动中保持有效的联系。因此,质量成本管理不仅是现代企业质量控制的手段,也应当成为企业经营战略的核心。通过多年来对国内制药行业经营管理模式的观察,以及对医药市场的了解,本文以某制药企业作为研究对象,从理论上探讨了在该制药企业中开展质量成本管理的可行性和有效性。内容上首先阐述了质量成本管理的相关理论,指出了质量成本曲线的一些不足。然后重点阐述了质量成本核算的内容和程序,包括质量成本项目设置、质量成本的核算与分析。最后结合某制药企业的实际情况,为其开展质量成本管理设计了一套具体方案,具有一定的针对性和可操作性。