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目的:观察和评价EGFR酪氨酸激酶抑制剂用于治疗晚期EGFR突变型的非小细胞肺癌的疗效与不良反应,并分析影响疗效与预后的相关因素。 方法:回顾性分析2009年4月至2014年6月广西区肿瘤医院经病理组织确诊且EGFR为突变型的晚期NSCLC患者101例,接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(吉非替尼,厄洛替尼,埃克替尼)治疗。其中70例为初治一线接受EGFR小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗,24例为二线,7例为三线或以上。从开始接受治疗至出现疾病进展、死亡或出现不可耐受的毒副作用终止。 结果:1、在101例患者中,总体客观缓解率为60.4%,疾病控制率为93.1%,2例完全缓解,7例疾病进展,中位无疾病进展生存期(PFS)为12.0个月(95%CI:9.18-14.81),中位总生存为21个月(95%CI:13.99-28.00)。19外显子和21外显子中位PFS为(13.3vs.11.1月,p=0.578),吸烟与非吸烟中位PFS为(8.5vs.12.2月,p=0.015)。 2、单因素分析一线及二线接受小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗女性及不吸烟的患者PFS稍长,尤其在不吸烟患者中PFS较吸烟患者的延长,p=0.015,有统计学差异。19外显子突变较21外显子突变PFS稍长,但无统计学差异。治疗相关的不良反应发生率为59.4%(60/101),大多数为1级或2级,1例出现Ⅲ度皮疹,无4级不良反应发生。 结论:1、EGFR小分子酪氨酸激酶抑制剂在一线治疗及二线治疗中疗效相当;2、非吸烟与吸烟患者缓解率相当,但非吸烟患者的PFS较吸烟患者的长,有统计学差异;3、19外显子疗效呈现出略优于21外显子突变的趋势,但无统计学差异;4、 EGFR-TKIs疗效显著并且安全性尚可.