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[目的]糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)是糖尿病(diabetic mellitus,DM)最常见、最严重的并发症之一,也是导致发达国家劳动人口失明的首要原因,糖尿病黄斑水肿(diabetic macular edema,DME)是DR最常见的并发症,可导致患者视力受到严重损,因此对DR患者进行早期干预性治疗对于延缓DR进展,预防视力丧失尤为重要。本文就光学相干断层扫描血管成像技术(optical coherence tomography angiography,OCTA)在正常人、单纯 DM 患者及DR患者黄斑中心凹无灌注区(Foveal avascular zone,FAZ)形态学和视网膜血流密度及厚度的差异进行对比研究。同样的方法应用于DR患者,研究DME患者和No-DME患者之间相关参数的差异,并对影响DR患者视力的相关因素进行分析。[方法]观察性横断面研究。304名受试者的586只眼符合本研究的条件(正常人38名(66只眼),T2MD患者266名(DR89人(92只眼),NO DR177人(175只眼)))。所有受试者均接受病史采集、双眼的彩色眼底照相、非接触式眼压(NCT)、最佳矫正视力(best corrected visual acuity,BCVA)、EDTRS 视力表检查,对于黄斑水肿和糖尿病视网膜病变分期为NPDR重度及以上的患者加行眼底荧光素血管造影(fundus fluorescein angiography,FFA)检查。受试者在充分散瞳后行OCTA检查,获得黄斑区6.00mmx6.00mm大小范围的高清扫描图像后通过内置分析软件获取深层血管密度(Deep vessel density,DVD)、浅层血管密(superficial vessel density,SVD)和六层网膜厚度(Full、Inner、Outer、ILM-BRM、OPL-BRM、ISOS-BRM),全层视网膜FAZ的面积、非圆指数(AI)、周长(PERIM)及围绕其300微米宽度内的中心凹血流密度(FD),并与正常人眼进行比较。再在DR患者中根据有无DME分为两组进行比较,同时对这些参数对视力影响的相关性进行单因素和多因素的分析。计量资料以均数±标准差(x±s)表示,计数资料以频数(构成比)表示,进行t检验、卡方检验、Pearson相关分析、多重线性回归分析等统计学分析。[结果]本研究共纳入304名受试者,因屈光不正、患者配合差等因素导致图像质量达不到研究要求等原因,共排外275只眼,最后我们选取了 184名受试者的333只眼进行进行数据分析,其中包含了 66只健康人眼,175只T2MD非DR眼,92只DR眼(NPDR轻度24只眼,NPDR中度18只眼,NPDR重度36只眼和PDR14只眼);在DR患者中CSME25只眼(NPDR轻度1只眼,NPDR重度17只眼和PDR7只眼),NO-DME67只眼。一、Normal、DM、DR 组的比较EDTRs视力表可读取字母数及FD随着病情进展逐渐减少(EDTRs:86.32±2.88、82.15±7.05、69.90±13.62,P<0.001;FD:52.22±4.76、49.94±5.37、44.85±6.19,P<0.001);Normal 与 DM 的 FAZ 及 AI 相比无统计学差异(FAZ:0.325±0.117、0.313±0.099,P=0.84;AI:1.09±0.03、1.11±0.09,P=0.098),而DR组的FAZ及AI值较其他两组均明显增大(0.450±0.27,P<0.001;1.22±0.15,P<0.001)。SVD 的 whole image、parafovea 和 perifovea 在 normal 与 DM 组中无差异(whole image:46.76±3.64、46.54±3.58,P=0.968;parafovea:47.80±5.16、47.56±4.81,P=0.983;perifovea:47.69±3.65、47.45±3.70,P=0.956),DM 组的这些值明显降低(whole image:41.65±4.75,P<0.001;parafovea:41.71±6.03,P<0.001;perifovea:42.37±4.93,P<0.001);三组的 fovea无明显差异(16.07±6.46、16.03±6.40、14.54±7.68;P=0.199)。DVD 中三组 whole image 平均值(45.27±4.36、45.23±4.70、42.42±4.88)在 NORMAL组>DR 组,DM组>DR 组,差异具有统计学意义(P均<0.001),其余两组比较无统计学意义(P=0.948);fovea平均值(32.18±8.03、32.20±7.48、26.39±9.30)在NORMAL组>DR组,DM 组>DR 组,差异具有统计学意义(P均<0.001),其余两组比较无统计学意义(P=1.000);parafovea 平均值(52.18±3.83、51.80±4.23、47.48±5.93)在 NORMAL 组>DR组,DM组>DR组,差异具有统计学意义(P均<0.001),其余两组比较无统计学意义(P=0.881);perifovea 平均值(46.19±4.95、45.96±5.22、43.44±5.22)在 NORMAL组>DR组,DM组>DR组,差异具有统计学意义(P均<0.001);其余两组比较无统计学意义(P=0.763)。三个组的黄斑区ISOS-BRM表现为NORMAL组>DM组>DR组(60.09±1.77、59.31±2.83、53.52±8.05),差异具有统计学意义(P 值分别为0.033、<0.001、<0.001);内层网膜厚度在三组之间没有明显差异;其余四层均表现为DR组较其余两组明显增厚,差异具有统计学意义(P均<0.001),DM和Normal组相比无明显差异(P均>0.05)。二、NO-DME患者和DME患者的比较NO-DME 组患者的 EDTRs 平均值大于 DEM 组(74.72±10.27、57.00±13.26;P<0.001);DME 组患者的 AI 平均值大于 NON-DME 组(1.27±0.13、1.21±0.15;P=0.048);FAZ平均值及FD平均值两组间比较无统计学差异(P均>0.05)。SVD中 DME 组患者的 fovea 平均值大于 NO-DME 组(19.38±7.9、12.73±6.81;P<0.001);其余参数在两组间均无差异(P均>0.05)。DVD中NO-DME组患者的parafovea平均值大于DME组(48.36±5.81、45.13±5.7;P=0.019);其余参数在两组间均无统计学差异(P均>0.05)。DME组患者全层网膜厚度在个区均大于no-DME组(fovea:418.32±152.96、253.46±27.81,P<0.001;parafovea:415.58±78.48、327.86±24.71,P<0.001;perifovea:357.21±50.76、297.20±31.09,P<0.001);对于ISOS-BRM层,NO-DME组患者的不同区域厚度均大于DME组(fovea:56.19±6.09、46.36±8.41,P<0.001;parafovea:56.88±4.49、50.72±6.24,P<0.001;perifovea:55.73±3.83、52.55±4.10,P<0.001)。其余各层各区网膜厚度在 DME组患者中均大于NO-DME组患者,差异具有统计学意义(P均<0.001)。三、各因素与视力的相关性分析在对DR患者视力影响因素的相关性分析中发现:AI与视力呈负相关,r=-0.227,P=0.029;FD 与视力呈正相关,r=0.275,P=0.008;DVDfovea 与视力呈正相关,r=0.281,P=0.007;fullfovea与视力呈负相关,r=-0.452,P<0.001;outerfovea与视力呈负相关,r=-0.470,P<0.001;ILMfovea与视力呈负相关,r=-0.450,P<0.001;OPLfovea 与视力呈负相关,r=-0.370,P<0.001;ISOSfovea与视力呈正相关,r=0.637,P<0.001;[结论]1、OCTA是糖尿病患者筛查和随访过程中的重要检查手段,能发现亚临床的结构改变。2、DR是一个多危险因素相互影响的疾病,高血压、冠心病、病程及抽烟都对其发生有影响。3、DME的出现能加重DR患者的视力损害,并且使网膜结构发生改变。4、DR患者的视力与多种因素相关,进一步对其进行多元线性回归分析后发现黄斑区DVD和ISOS厚度是影响患者视力的重要指标,且ISOS厚度的影响更大,间接反应了疾病的进展,提示我们在临床研究和治疗中应该更关注这两个指标。