目的:本研究通过采用随机对照临床试验,观察自拟健脾祛痰方联合GP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效,评估该方在临床诊疗中的效果,为中西结合治疗肺癌提供有益的方药。方法:选择48例脾虚痰湿型中晚期非小细胞肺癌患者,根据随机数字表分为两组,治疗组(健脾祛痰方联合GP化疗方案)24例,对照组(单纯GP化疗方案)24例。每21天为一个化疗周期,观察2个周期。比较两组治疗前后肿瘤客观疗效、临床症状、卡氏评分、体重、血液流变学相关指标、细胞免疫功能及毒副反应发生率。结果应用SPSS 17.0统计分析软件进行分析。结果:两组均完成2周期的治疗,治疗前两组病例在性别、年龄、病理类型、临床分期、KPS评分诸方面经统计学分析,P值均>0.05,具有可比性。治疗后两组肿瘤近期疗效比较,疗效相当,经统计学处理结果无显著性差异(P>0.05)。但在改善临床症状、KPS评分、增加和维持体重、提高细胞免疫功能、降低血液粘稠度、保护骨髓功能、减轻化疗所致恶心呕吐方面均优于对照组,经检验差异有统计学意义(P<0.05)。结论:健脾祛痰方联合GP化疗方案治疗中晚期非小细胞肺癌患者,可以改善患者的临床症状和体力状况,提高患者细胞免疫功能,降低血液粘稠度,并对化疗毒副反应具有一定的防治作用,值得临床应用推广。