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目的：观察凉血解毒,活血理气方对原发性血小板增多症(ET/PT)患者临床症状、中医证候、外周血血小板计数、骨髓巨核细胞计数的影响,评价其治疗原发性血小板增多症的疗效和安全性,揭示出凉血解毒、活血理气方治疗ET的优势,为临床应用及实验研究提供依据,为中医药治疗原发性血小板增多症做出贡献。方法：将60例原发性血小板增多症(ET)患者随机分为中药方剂治疗组和羟基脲对照组,中药方剂治疗组30例,羟基脲对照组30例,中药方剂治疗组采用凉血解毒,活血理气方中药煎剂治疗；羟基脲对照组采用羟基脲口服治疗,治疗疗程两组都为3个月。观察临床症状及中医症候改善情况,并检测两组患者治疗前后外周血血小板和骨髓巨核细胞计数水平。结果：中药方剂治疗组西医临床总有效率为76.7%,羟基脲对照组西医临床总有效率83.3%,两组均可以有效的降低原发性血小板增多症患者的血小板计数水平,两组差异经检验无统计学意义(P>0.05)；对中药方剂治疗组与羟基脲对照组中医症候疗效进行对比,中药方剂治疗组总有效率73.3%,羟基脲对照组总有效率为53.3%,经检验两组差异有统计学意义(P<0.05),表明中药方剂治疗组在改善患者中医临床症状方面优于羟基脲对照组;中药方剂治疗组与羟基脲对照组在治疗后外周血小板计数均明显下降,两组内治疗前后对比,差异经检验均有统计学意义(P<0.05),治疗后对两组间血小板计数进行比较,差异经检验并无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组骨髓巨核细胞计数均有明显下降,两组内治疗前后对比,差异经检验均具有统计学意义(P<0.05),治疗后对两组间骨髓巨核细胞计数进行比较,差异经检验无统计学意义(P>0.05)；对中药方剂治疗组与羟基脲对照组不良反应进行对比,两组治疗前后肝、肾功能无明显差异。中药方剂治疗组治疗后血红蛋白、白细胞未见明显改变,同治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。羟基脲对照组治疗后血红蛋白、白细胞均可见明显下降,同治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论：1.凉血解毒,活血理气方治疗ET有确切疗效。2.凉血解毒,活血理气方可以有效降低患者骨髓巨核细胞和外周血小板计数水平,其具体作用机制有待于进一步探讨研究。3.凉血解毒,活血理气方在改善患者临床不适症状,预防血栓及出血症状形成等方面有一定的疗效。4.凉血解毒,活血理气方治疗ET安全可靠,未见明显不良反应。