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药用咀嚼胶剂是一种新型给药系统,具有高顺应性、快速起效等优势。本课题以黄芩苷和甘草酸为模型药物,采用药用高分子载体和可压片胶基制备药用咀嚼胶剂。通过处方设计、制备工艺和药物释放的研究,探索药用咀嚼胶剂载药规律。本研究采用药用药物／高分子(Cutina, Soluplus,Kollidon SR)分散载体作为制备药用胶剂的中间体,改善药用胶剂的制剂工艺适应性和体外释药特性,并有助于改善药物分散性和稳定性。建立了“药物分散载体制备→制粒→载体颗粒与可压片胶基混匀→压片”的咀嚼胶剂制备工艺；以胶剂感官特性(口感、硬度、外观、性状、弹性)为指标,对胶基处方中不同高分子载体及含量进行了筛选。结果表明：当分散载体在处方中含量低于30%，采用Cutina、Kollidon SR、Soluplus载体制备咀嚼胶剂都具有良好的感官特性,其中Kollidon SR与胶基具有最佳的相容性。经处方优化后制备的黄芩苷/Cutina-Kollidon SR(1:3:3)咀嚼胶剂具有良好的感官顺应性,胶剂的片重差异(平均片重1.003g,在片重差异±5%范围内)、硬度(5.37Kg)、脆碎度(±0.60%)符合片剂的质量要求。黄芩苷/Cutina或甘草酸/Cutina分散载体能有效降低药物从咀嚼胶剂中释放速率。黄芩苷/Cutina-Soluplus或黄芩苷/Cutina-Kollidon SR分散载体有利于进一步调节咀嚼胶剂中黄芩苷的释放。综合考察各因素,不同性质载体及载体高分子的相对比例是影响药物释放的关键因素。通过处方参数和工艺参数的合理组合,可以调节药物在30分钟内持续平稳的完全释放。可以实现黄芩苷或甘草酸在30分钟咀嚼过程中持续、完全释放。Peppas方程的拟合数据显示,黄芩苷/Cutina或甘草酸/Cutina分散载体使咀嚼胶剂中药物的释放动力学由扩散趋向于异常扩散；黄芩苷/Cutina-Soluplus或Cutina-Kollidon SR分散载体胶剂的释放动力学具有扩散增强趋势。