目的:（1）回顾性分析141例重症药物性肝损伤的病因及临床特点。（2）观察糖皮质激素在重症药物性肝损伤治疗中的疗效及安全性。材料和方法:收集2018年1月-2020年7月于我院肝胆胰内科住院的符合纳入标准和排除标准的141例重症药物性肝损伤患者的资料,分析患者的一般情况（性别、年龄）、致病药物、临床症状、肝功能指标、分型、治疗及临床转归等。根据患者住院期间是否应用糖皮质激素治疗将患者分为激素组49例和非激素组92例,非激素组患者采用常规保肝、退黄药物治疗,激素组在常规药物治疗基础上加用糖皮质激素。分析比较两组患者的一般特征（性别、年龄、发病潜伏期、临床分型、住院时间）、相关实验室指标（ALT、AST、GGT、ALP、TBIL、DBIL、TBA、ALB、HB、PLT、INR、BUN、CR、空腹血糖等）、治疗期间不良反应（继发感染、肝衰竭、血糖升高、白细胞升高、低血钾等）有无差异。根据治疗期间各生化指标下降或上升占基数的百分比表示治疗效果,观察4周。疗效判断:显效指患者临床症状和体征完全消失或显著改善,用药4周内AST、ALT、TBIL下降至正常值的2倍以下。有效指患者临床症状及体征较之前有明显减轻,用药4周内AST、ALT、TBIL下降超过50%,但仍超过正常值上限的2倍。无效指未达到上述标准或在治疗过程中病情加重。结果:（1）本研究中引起重症DILI的前三位药物:中草药/中成药（66.67%）、联合用药（8.51%）、非甾体类抗炎药（5.67%）。（2）本研究中重症DILI的临床分型:肝细胞型92例（65.3%）,胆汁淤积型26例（18.4%）,混合型23例（16.3%）。三种分型患者的平均年龄分别为47±12岁、55±13岁、51±13岁,组间差异具有统计学意义（P=0.023）,表明年龄可能影响DILI的表型,年轻人以肝细胞损伤型为主,而老年人倾向于发生胆汁淤积型。（3）141例重症DILI中,男性46例,女性95例,男女比例为1:2.1。平均发病年龄为49±13岁,以40-60岁年龄段发病率最高（83/141,58.9%）。（4）激素组患者TBi L、DBi L基线水平及峰值水平均显著高于非激素组,且患者住院中位数时间、ALT恢复时间均长于非激素组,表明激素组患者与非激素相比病情更重。（5）亚组分析中:激素组与非激素组患者TBi L峰值下降50%所用时间中位数分别为8天、10天,组间差异有统计学意义（P<0.01）,表明短期应用糖皮质激素治疗有利于缩短肝损伤的恢复时间。（6）激素组与非激素组患者不良反应发生分别为11例（22.4%）、11例（12.1%）,两组间发生不良反应无统计学差异（P>0.05）,均在可控范围内,给予对症治疗后好转。结论:（1）重症DILI以40-60岁患者多见,女性发病率显著高于男性。（2）中草药/中成药是引起重症DILI的主要药物,其次为联合用药、非甾体类抗炎药。（3）临床分型上以肝细胞型为主,年龄可能会影响DILI的表型,肝细胞损伤型患者与胆汁淤积型患者相比更年轻。（4）对于重症DILI,经验性和短期使用糖皮质激素治疗是安全的,且有一定的疗效。