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目的: 观察以调和营卫、益肾健脾、活血祛湿治则确立的益气固本调免方治疗IgA肾病的临床疗效,探讨从调和营卫的角度治疗IgA肾病脾肾气虚证的中医理论基础和临床依据,进而探讨益气固本调免方治疗IgA肾病可能的作用机制。 方法: 选取69例CKD1-3期的IgA肾病脾肾气虚证患者,采用随机、平行对照的研究方法,分为对照组和治疗组。对照组在基础治疗方案的基础上加用肾炎康复片,治疗组在基础治疗方案的基础上加用益气固本调免方,共观察一个疗程(8周)。每个随访节点分别观察两组患者临床症状的改变及检测尿红细胞计数、24h尿蛋白定量,并于治疗前、后检测肾功能(血肌酐、血尿素氮)、脂代谢(总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白)、营养代谢(血白蛋白、血红蛋白、血红细胞)等疗效指标及血常规、肝功能(丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶)、血钾等安全性指标。 结果: 1.两组总疗效比较结果显示,对照组总有效率为54.3%,治疗组为79.4%,两种治疗方案总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2.临床症状及证候积分改善程度比较,两种治疗方案均能改善患者的临床症状及降低患者的临床证候积分,且治疗组对临床症状的改善程度较对照组明显,两组证候积分降低程度之间的差异有显著统计学意义(P<0.01)。3.两组实验室疗效指标比较,两种治疗方案均能有效减少患者的尿红细胞计数、降低24h尿蛋白定量,稳定患者的肾功能,且治疗组与对照组相比,更能明显降低尿红细胞计数、24h尿蛋白定量,治疗后两组尿红细胞计数、24h尿蛋白定量比较,差异有统计学意义(P<0.05);两种治疗方案对患者的脂代谢及营养代谢指标均无干预作用,治疗前、后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。4.安全性指标比较,两组患者治疗前、后的安全性指标比较显示,差异无统计学意义(P>0.05),且每个随访节点研究对象均未产生不良反应。 结论: 益气固本调免方能改善IgA肾病脾肾气虚证患者的临床症状,有效减少尿红细胞计数及降低24h尿蛋白定量水平,提高患者的生活质量,治疗效果明显优于对照组(肾炎康复片组),是治疗IgA肾病的有效方剂,无不良反应,使用安全。其作用机制可能与该方调节机体的免疫功能有关。