基于RIGHT声明的中医药指南报告规范研究

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目的:对当前发布的中医药指南进行报告质量评价;制订基于RIGHT声明的中医药指南的报告规范——RIGHT声明的中医药扩展版;方法:检索现今发布的中医药临床指南,对其进行报告质量评价,依据RIGHT声明对文献进行多维度的评估,分析目前中医药指南的报告质量现状与存在的问题,探讨中医药领域内指南报告规范的适用性,找出提高报告质量的途径与方法。对所纳入中医药临床实践指南进行系统评价,提取并汇总其中关于指南报告的内容和数据;检索数据库,查找有关研究报告质量的文献,通过横向分析将其作为制订条目的重要依据。邀请多学科专家,实施德尔菲法共识,展示报告规范制订的背景及研究证据,讨论纳入清单条目的基本原理、流程图以及制订策略,决议具体草案条目清单。成果:共纳入539篇中医药临床指南,评价结果显示:①在领域(中位数,(四分位数))上,领域一(4(3,4))和领域二(3(2,4))的得分较高,领域三(0(0,0))、领域五(0(0,0))、领域六(0(0,0.5))以及领域七(0(0,0))的得分较低。②在条目上,低报告率(<10%)的条目主要有:2、5、8b、9a、10a、10b、11a、11b、14a、14b、14c、16、17、19b、20、21、22,高报告率(>90%)的条目主要有1a、1b、1c、7b、13a、13b。③分层分析显示:指南的报告质量逐年提高。其中世界卫生组织西太区发布的指南报告质量较高(P=0.001),更新版本的指南较历史指南报告质量高(P=0 047)。④RIGHT评分结果与AGREE Ⅱ评价结果具有显著的正相关性(P=0.014)。对中医药临床实践指南进行数据提取,排除RIGHT声明中已经包含的内容,对RIGHT声明中未包含的内容进行报告情况统计,结果共计10个条目。将10个条目根据其性质分类,确定为24个初始条目,同时通过头脑风暴法补充了1个条目,最终确定25个初始条目。通过两轮德尔菲共识,共产生在原RIGHT声明的2个领域方面的扩展,其中包括6个主题,23个条目。结论:中医药指南的报告质量与指南方法学质量息息相关,目前中医药指南报告质量虽然总体呈上升趋势,但其总体质量仍然不高,且内部存在一定的差距。指南制订者在制订指南的过程中应当严格以循证的方法制订指南,在撰写指南的时候可以依照RIGHT 声明进行规范的报告。但现有的RIGHT报告条目并不能完全适用与中医药临床指南,中医药指南的报告规范更应该体现中医药自身的特点。RIGHT声明中医药扩展版通过全面系统的检索文献,并详尽分析了所有的特色条目,尽可能的反应了中医药独有的特色,与RIGHT声明的宗旨一致,旨在共同提高中医药指南的报告质量,促进中医药指南的实施。规范中医药指南的撰写报告。
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