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目的观察中医药辨证论治多囊卵巢综合征(PCOS)高睾酮血症(HT)、高促黄体生成素血症(HLH)、高胰岛素血症(HI)及不孕的临床疗效。方法选取自2010年6月至2012年10月在中国中医科学院广安门医院妇科门诊就诊的、符合病例纳入标准的PCOS患者,根据患者的临床表现辨证分型为肾阴虚火旺证、肝肾阴虚证、脾虚胃热证、肝郁胃热证、肾虚肝郁证,分别予知柏地黄汤加减、白芍牡蛎汤加减、半夏泻心汤加减、大柴胡汤加减和多囊饮加减治疗,经期不停药。激素异常组连服3个月观察疗效,欲孕患者连服6个月观察疗效。观察指标包括：1.激素异常患者观察治疗前后的月经情况评分、症状评分、痤疮评分、体重指数(BMI)、睾酮(T)、促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、催乳素(PRL)、雌二醇(E2)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、卵巢体积、血常规、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN);2.欲孕患者观察基础体温(BBT)双相率、受孕率。采用SPSS17.0软件进行统计分析,计量资料用均数±标准差(x±S)表示,计数资料用构成比(%)表示,用配对t检验或Wilcoxon配对秩和检验对数据进行统计分析。结果1.纳入患者共99例,其中血清激素异常者67例,包括高T患者30例,高LH患者34例,高FINS患者26例；欲孕患者71例。2.经治疗,30例高T血症患者血清T值较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01),但其他女性激素(LH、FSH、E2、PRL)与治疗前相比无明显差异(P>0.05)。3.经治疗,34例高LH血症患者血清LH值较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01),E2、FSH、T较治疗前也有不同程度的降低,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05),但PRL治疗前后相比无明显差异(P>0.05)。4.经治疗,26例高INS血症患者血清FINS值及HOMA-IR较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01),但生殖激素(T、LH、FSH、E2、PRL)较治疗前无明显差异(P>0.05)。5.67例激素异常患者,经治疗后,月经周期、经期、经色评分均较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05),但经量及经质评分均无明显差异(P>0.05)。6.67例激素异常患者,经治疗后,中医症状评分、痤疮评分和BMI均较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05),但卵巢体积无明显差异(P>0.05)。7.67例激素异常患者,经治疗后,血常规、ALT、Cr、BUN与治疗前相比均无明显差异(P>0.05)。8.71例不孕患者,治疗6个月后,50例BBT出现双相,BBT双相率为70.4%;33例怀孕,受孕率为46.5%。结论1.中医药辨证论治能有效降低PCOS高T、高LH、高FINS。2.中医药辨证论治能够有效治疗PCOS不孕。3.中医药辨证论治能有效改善PCOS的月经情况、伴随症状、痤疮、BMI。4.中医药治疗PCOS具有一定的安全性。