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目的:偏头痛是临床非常常见内科疾病之一,是一种反复发作性头痛。本课题通过头痛方试验组和盐酸氟桂利嗪对照组治疗偏头痛,中医辨证属瘀血阻络型头痛的临床比较观察,研究具有活血、通络、止痛之功效的头痛方治疗偏头痛瘀血阻络型的临床治疗效果,探讨使用中药汤剂以活血化瘀为治法治疗偏头痛(瘀血阻络型)时辨证选药的必要性、方义及其主要药物的作用机理,为开发中医药治疗偏头痛提供理论依据。方法:1病例共72例,均选自2010.2—2011.2期间跟随导师陈克进主任医师在门诊时接诊的患者。2入选病例均符合病例选择标准。3入组患者服药前后各检查一次安全性观察指标及疗效观察指标。4统计方法:计量资料用t检验、秩和检验,分类资料用X2检验。5将所纳入的72例患者分为两组:试验组36例,给予头痛方治疗日一剂,分两次服;头痛方由导师拟定。其基本组成为当归10g,赤芍10g,川芎6g,玄胡10g,广木香10g,白术10g,茯苓15g,全蝎5g,地龙10g,僵蚕10g,生龙牡各30g,甘草6g,以此为主方随证加减。对照组36例,盐酸氟桂利嗪胶囊治疗,每次2粒,2次/日。两组患者均以两周为一疗程,且治疗期间停用其它治疗偏头痛的药物。所用药品均由湖北中医药大学附属医院药剂科提供。6经统计学分析,试验组与对照组在性别构成、年龄、病程、头痛强度分级等方面无显著差异,具有可比性。7每一疗程结束后,分别观察两组患者症状、体征以及TCD检查、血液流变学变化,并进行统计学分析。8结果:8.1症状体征方面:试验组痛发作次数及持续时间均明显减少,对照组患者头痛发作次数及持续时间也稍有减少。在第1疗程结束后,两组头痛发作次数和持续时间减少比较无显著意义,P>0.05;而在第2、3疗程结束后两组结果比较有显著性差异,P<0.05。8.2TCD改善情况:试验组与对照组左侧椎动脉(LVA)、右侧椎动脉(RVA)、基底动脉(BA)的阻力指数治疗前后均得到了改善,但试验组用药后阻力指数降低幅度大,与对照组比较,经统计学分析,所观察指标有统计学意义,P<0.05。8.3血液流变学指标改变情况:两组患者治疗前后红细胞压积、全血粘度、全血还原粘度等均较治疗前有改善,但试验组比对照组改善的明显,经统计学处理,有显著性差异。试验组用药后比较:P<0.05。8.4两组有效率比较:试验组总有效率94.4%(痊愈33.3%,显效36.1%,有效25.0%),对照组总有效率为77.8%(痊愈2.8%,显效30.6%,有效44.4%)。两组总有效率有显著性差异,p<0.05。8.5安全性观察:两组患者在临床治疗过程中均没有出现过敏、毒性反应或症状加重等情况,亦未导致心、肝、肾功能异常或恶化的情况。结论:由以上的数据可以看出,头痛方治疗偏头痛有着较好的临床疗效,与对照组相比有着明显的差异。说明了中药治疗偏头痛疗效显著,研发中医药治疗偏头痛有着较好前景,为治疗偏头痛的新药开发提供新的药物和思路。