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目的:北京奥精医药科技有限公司采用“仿生沉积”的最新方法制成的以胶原为主体的胶原膜，克服了以往胶原膜强度不足、降解过快难题，使得这一材料具有成为新一代骨增量手术GBR膜的可能。本实验拟进行临床前动物实验研究，对小型猪下颌骨制造骨缺损模型，放入新型胶原膜，以商品级Bio-Gide@膜为对照，在不同时间点对新型胶原膜及Bio-Gide@膜下骨缺损处的骨组织形态学进行观察和计量分析，为此新型胶原膜成为骨缺损骨增量手术的GBR膜提供可靠实验数据。 方法: 1、实验材料与实验动物:两种新型胶原膜（本文命名为1号胶原膜、2号胶原膜）由北京奥精医药科技有限公司研发生产Co60照射灭菌后备用。Bio-Gide@膜和Bio-Oss@骨粉购自Geistlich公司。 健康成年巴马小型猪10头，雄性，体重25-30kg。每只实验猪采用自身对照法，即左右两边分别植入新型胶原膜和Bio-Gide@膜，Bio-Oss@骨粉材料，10只巴马小型猪随机分为两组，每组5只分别在4周和12周两个时间点处死取材观察结果。 2、手术植入与荧光标记方法:将动物麻醉后侧卧位固定，消毒铺巾，下颌骨外侧切口，剥离至骨面，在下颌骨颏孔与咬肌前缘之间的下颌骨外侧面，用调速手电钻制备4个颊侧骨皮质全层1×1cm骨缺损，常规GBR手术，缺损腔填充Bio-Oss@骨粉，分别覆盖1号胶原膜、2号胶原膜、Bio-Gide@膜、无膜覆盖，钛钉固位，去除骨膜，冲洗关闭创口。用同样的方法在对侧下颌骨做同样GBR手术。 各组动物在处死前2周和1周分别肌肉注射二甲酚橙溶液和四环素溶液，用于荧光标记。 3、不脱钙硬组织切-磨片制作:各组材料取材后，经固定、脱水、浸润、包埋制成塑料包埋块。再使用硬组织切片机制成70-80μm厚的切片，并使用砂纸逐级磨片至30-40μm厚度。 4、骨组织形态学观察:利用光学显微镜（包括荧光标记、甲苯胺蓝染色、亚甲基蓝-酸性品红染色）观察骨缺损腔内新骨生成情况。 5、骨组织形态计量分析:对荧光显微镜，甲苯胺蓝染色，亚甲基蓝-酸性品红染色的观察结果进行定量分析，检测成骨面积、成骨密度、成骨速率以及成骨总量各项指标。所有数据均用(X)±S表示，统计学检验均使用SPSS21.0统计分析软件，各组之间的比较根据正态性检验和方差齐性检验的结果选用t检验或非参数检验等方法检验，检验水准α=0.05。 结果: 1、大体观察:通过对两种胶原膜和Bio-Gide@膜包覆骨粉植入物的结果观察可见，三种植入物与骨组织结合紧密，膜表面完整，未见炎症反应。随着植入时间的增加，三种植入物完全被骨组织包绕，植入物与骨的边界已经难以分辨，植入物与骨几乎融为一体，只植入骨粉的空白组，虽然未见炎症反应，但是没有覆盖任何膜的骨粉与周围骨组织的结合不够紧密，边界处仅有少量新骨生成。 2、骨组织形态学观察:4周时，三种膜覆盖的植入体与周围的骨组织结合紧密，表面均有结缔组织包绕，膜未出现降解，膜周围骨组织生长迅速，骨矿化沉积活跃。无膜覆盖的空白组，虽未见炎症反应不过骨粉周围骨组织生长缓慢;12周时，三种膜覆盖的内部骨粉中均有大量骨组织，部分骨组织已经较为成熟，未见膜降解区域，已经出现一些较为粗壮成熟的骨小梁和骨单位;而无膜覆盖的空白组仅出现少量骨组织。 2、骨组织形态计量分析:通过定量分析可知，随着植入时间的增加，两种新型胶原膜和Bio-Gide@膜的成骨面积、成骨密度和周成骨总量均增加，12周时三者的成骨面积相似。在周成骨总量和成骨速率指标上，Bio-Gide@膜与1号胶原膜无显著性差别(P＞0.05)，他们均好于2号胶原膜(P＜0.05)。而无膜覆盖的空白组的上述指标远远小于三种膜覆盖组。 结论:1、两种新型胶原膜与Bio-Gide@膜均显示出良好的生物相容性，都能促进骨组织在膜下的快速生长，从而加速骨组织在骨缺损处的生长;2、1号胶原膜在成骨面积、成骨速率以及周成骨总量上与进口的Bio-Gide@膜相近;3、1号胶原膜具有成为替代进口Bio-Gide@膜的潜力。