自拟益肾活血种子汤治疗不明原因不孕症的临床观察

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目的:观察在补肾活血法的指导下应用自拟方益肾活血种子汤治疗肾虚血瘀证不明原因不孕症的有效性、安全性,为益肾活血种子汤治疗不明原因不孕症提供科学依据,为中医药治疗不明原因不孕症提供新思路。方法:以河北省中医院妇科2019年3月-2020年11月符合纳入标准的不明原因不孕症患者为观察对象,并采用随机数字表法随机分为观察组和对照组,观察组口服自拟益肾活血种子汤,对照组口服坤灵丸,治疗3个月经周期后,采用统计学方法分析评价患者妊娠率、最大卵泡直径、排卵日内膜厚度、排卵日内膜类型、卵泡最大日血清E2、卵泡最大日血清LH、中医证候积分及安全性,探讨益肾活血种子汤治疗不明原因不孕症的效果。结果:1.治疗前两组患者的年龄、病程、体质指数、最大卵泡直径、排卵日内膜厚度、排卵日内膜类型、卵泡最大日血清E2、卵泡最大日血清LH、中医证候积分等指标差异均无统计学意义(P>0.05),两组资料具有可比性。2.经治疗对照组有5例患者成功妊娠,观察组有13例患者成功妊娠,妊娠率差异有统计学意义(P<0.05)。3.经治疗后,两组患者的最大卵泡直径、排卵日内膜厚度、排卵日内膜类型、卵泡最大日血清E2、卵泡最大日血清LH与治疗前比较均有不同程度的改善,差异均有统计学意义(P<0.05),且治疗后观察组的最大卵泡直径、排卵日内膜厚度、排卵日内膜类型、卵泡最大日血清E2的改善情况均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.经治疗两组患者的中医证候总积分及各项主要症状积分均较前降低,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗后观察组的中医证候总积分及各项主要症状积分降低情况均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。5.在治疗过程中两组患者均未出现严重不良反应,且治疗后各项安全性指标均未见明显异常。结论:应用益肾活血种子汤治疗肾虚血瘀证不明原因不孕症疗效较好,可提高妊娠率,改善患者的临床症状,促进内膜及卵泡的发育,改善血清激素的实验室指标,与应用中成药坤灵丸相比具有明显优势,且研究过程中及随访期未出现不良事件,安全性较好。
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