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特发性肺纤维化(IPF)是世界难治性、致死性疾病,中西医均无确切有效的治疗药物。本课题组前期动物实验研究初步证明,基于虫类药物组方的扶正剔邪搜络法干预肺纤维化大鼠有一定的治疗效果。本项目拟结合前期动物实验研究结果,在益气化痰活血法治疗IPF的基础上,加用虫类搜络药物组成扶正剔邪搜络方,并通过随机对照的研究方法,以症状、体征、实验室检查以及ST. George’s胸肺科问卷项目为疗效指标,进一步观察扶正剔邪搜络方对IPF患者的临床疗效,为临床使用虫类搜络药物治疗IPF提供科学依据。目的：本研究旨在观察扶正剔邪搜络方干预IPF患者的临床疗效。方法：采用临床随机对照的研究方法,将66例符合纳入标准的IPF患者随机分为两组,研究对象均来源于2013年8月至2015年3月就诊于北京中医药大学东直门医院呼吸科门诊、东直门医院国际医疗部呼吸科门诊和朝阳区中医院的病人。治疗组(扶正剔邪搜络方)32例,对照组(安慰剂)34例,治疗疗程为3个月。观察治疗前后患者的主要症状、体征、次要症状、实验室检查(Sp02、肺功能、肺部CT)、ST. George’s胸肺科问卷项目及CPR计分。使用Microsoft Access2003建立肺间质纤维化数据库,应用SPSS17.0对数据进行统计学分析。结果：1.临床研究部分去除脱落病例,剩余61例,治疗组30例,对照组31例,两组性别、年龄、病程、疾病分级均无统计学意义,两组具有可比性。2.综合疗效：经治疗3个月后,治疗组患者显效1例,有效22例,无效7例,总有效率76.67%,对照组显效0例,有效7例,无效24例,总有效率22.58%。两组相比有统计学意义(P<0.05),说明中药扶正剔邪搜络方对缓解IPF患者症状、稳定病情有一定的作用。3.中医证候疗效：经治疗3个月,治疗组治愈0例,显效1例,有效23例,无效6例,总有效率80%；对照组治愈0例,显效0例,有效9例,无效22例,总有效率29%。两组相比有统计学意义(P<0.05),说明中药扶正剔邪搜络方在改善患者临床症状上较对照组疗效好。治疗组在改善气短、喘息、咳嗽、咳痰方面较明显,对照组仅在咳嗽、咳痰方面有改善。4.肺功能评估：治疗组在肺弥散功能(DLCO)方面与治疗前有显著性差异,且与对照组相比,有统计学意义(P<0.05)。在TLC方面,治疗组有改善的趋势,但与治疗前无显著性差异,对照组有下降趋势,两组组间比较无显著差异。在VC方面,两组均有下降趋势,但治疗组下降较对照组缓,两组相比无统计学意义(P>0.05)。5.HRCT疗效：两组患者治疗前后肺部HRCT变化无显著性差异,组间比较亦无统计学意义(P>0.05)。6.生活质量评估：治疗组在症状表现、活动受限、心理状况方面与治疗前有明显改善(P<0.05),对照组与治疗前相比无显著性差异,两组组间相比有统计学意义(P<0.05),说明在提高生活质量方面,扶正剔邪搜络方明显优于安慰剂对照组。7.呼吸困难评分：在呼吸困难上治疗组与治疗前相比有显著性差异(P<0.05),对照组与治疗前相比无显著性差异,两组组间无统计学意义。说明扶正剔邪搜络方能在一定程度上改善患者呼吸困难。8.不良反应监测：治疗前后分别对肝肾功能、血常规、心电图、尿常规等进行比较,两组均无显著性差异(P>0.05)。证实了扶正剔邪搜络方的安全性。结论：扶正剔邪搜络方治疗IPF确有一定的疗效,能明显减轻患者临床症状,增加患者运动耐力,提高生活质量。而且能改善患者的DLCO,延缓TLC和VC的下降,但在改善肺部HRCT方面效果不明显。